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1.美国药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件,是选用药品的法定指南。本数据库收集了美国FDA官网的药品说明书数据2w+条。更多功能请前往企业版,立即体验

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申请类型 申请号 药品名称 活性成分 活性成分中文 执行时间 持有公司 说明书
NDA 213931 XPHOZAH TENAPANOR HYDROCHLORIDE 查看 2025-06-17 ARDELYX INC 查看
NDA 021437 INSPRA EPLERENONE 查看 2025-06-17 UPJOHN 查看
NDA 019758 CLOZARIL CLOZAPINE 查看 2025-06-16 HERITAGE LIFE 查看
NDA 203479 VERSACLOZ CLOZAPINE 查看 2025-06-16 DOUGLAS PHARMS 查看
BLA 219847 ANDEMBRY GARADACIMAB-GXII 查看 2025-06-16 CSL BEHRING LLC 查看
NDA 211765 UBRELVY UBROGEPANT 查看 2025-06-13 ABBVIE 查看
NDA 210807 DELSTRIGO DORAVIRINE; LAMIVUDINE; TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE 查看 2025-06-13 MSD MERCK CO 查看
NDA 211651 TALZENNA TALAZOPARIB TOSYLATE 查看 2025-06-13 PFIZER 查看
NDA 217439 TALZENNA TALAZOPARIB TOSYLATE 查看 2025-06-13 PFIZER 查看
BLA 125514 KEYTRUDA PEMBROLIZUMAB 查看 2025-06-13 MERCK SHARP DOHME 查看
NDA 215152 VOQUEZNA TRIPLE PAK AMOXICILLIN; CLARITHROMYCIN; VONOPRAZAN FUMARATE 查看 2025-06-13 PHATHOM 查看
NDA 215153 VOQUEZNA DUAL PAK AMOXICILLIN; VONOPRAZAN FUMARATE 查看 2025-06-13 PHATHOM 查看
NDA 215793 ZUSDURI MITOMYCIN 查看 2025-06-13 UROGEN PHARMA 查看
BLA 761381 OPDIVO QVANTIG NIVOLUMAB;HYALURONIDASE-NVHY 查看 2025-06-13 BRISTOL-MYERS SQUIBB 查看
BLA 125320 XGEVA DENOSUMAB 查看 2025-06-13 AMGEN 查看
NDA 219713 IBTROZI TALETRECTINIB 查看 2025-06-12 NUVATION BIO INC. 查看
NDA 020862 HECTOROL DOXERCALCIFEROL 查看 2025-06-12 SANOFI 查看
NDA 017874 TRANSDERM SCOP SCOPOLAMINE 查看 2025-06-12 BAXTER HLTHCARE CORP 查看
NDA 205555 STERITALC TALC 查看 2025-06-11 NOVATECH SA 查看
NDA 215206 QULIPTA ATOGEPANT 查看 2025-06-11 ABBVIE 查看