| 备案号 | 国备2025001008 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 螨变应原注射液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Novo-Helisen-Depot(NHD) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Allergopharma GmbH & Co. KG |
| 生产企业地址 | Hermann-Koerner-Strasse 52-54, D-21465 Reinbek |
| 上市许可持有人（英文） | Allergopharma GmbH & Co. KG |
| 上市许可持有人地址 | Hermann-Koerner-Strasse 52-54, D-21465 Reinbek |
| 境外生产药品注册代理机构 | 阿罗格（北京）医药科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市顺义区保汇一街8幢二层19室（天竺综合保税区） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-05-14 |
| 备注 | 已备案 |
螨变应原注射液备案及生产企业信息
