| 备案号 | 国备2025000961 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用贝林妥欧单抗 |
| 英文名称/拉丁名称 | Blinatumomab for Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company |
| 生产企业地址 | Pottery Road, Dun Laoghaire, Dublin, Ireland |
| 上市许可持有人（英文） | Amgen Inc. |
| 上市许可持有人地址 | One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA 91320, United States of America |
| 境外生产药品注册代理机构 | 百济神州（北京）生物科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市昌平区中关村生命科学园科学园路30号院1号楼101、201、402、502室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-05-09 |
| 备注 | 已备案 |
注射用贝林妥欧单抗备案及生产企业信息
