| 备案号 | 国备2025000973 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿贝西利片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Abemaciclib Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Lilly del Caribe Inc. |
| 生产企业地址 | 12.6 KM 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985 |
| 上市许可持有人（英文） | Eli Lilly Nederland B.V. |
| 上市许可持有人地址 | Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, The Netherlands |
| 境外生产药品注册代理机构 | 礼来苏州制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 苏州工业园区方中街109号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-05-09 |
| 备注 | 已备案 |
阿贝西利片备案及生产企业信息
