| 备案号 | 国备2025000979 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 度伐利尤单抗注射液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Durvalumab Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Catalent Indiana, LLC；AstraZeneca AB |
| 生产企业地址 | 1300 South Patterson Drive, Bloomington, IN 47403, USA；Gärtunavägen, Södertälje, 152 57, Sweden |
| 上市许可持有人（英文） | AstraZeneca UK Limited |
| 上市许可持有人地址 | 1 Francis Crick Avenue, Cambridge Biomedical Campus, Cambridge, CB20AA, United Kingdom |
| 境外生产药品注册代理机构 | 阿斯利康投资（中国）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（ 上海）自由贸易试验区亮景路199号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-05-09 |
| 备注 | 已备案 |
度伐利尤单抗注射液备案及生产企业信息
