| 备案号 | 国备2025000965 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 仑卡奈单抗注射液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Lecanemab Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Biogen US Corporation |
| 生产企业地址 | 900 Davis Drive, Research Triangle Park, NC 27709 United States of America |
| 上市许可持有人（英文） | Eisai Inc. |
| 上市许可持有人地址 | 200 Metro Blvd., Nutley, NJ 07110, United States of America |
| 境外生产药品注册代理机构 | 卫材（中国）药业有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 苏州工业园区兴浦路168号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-05-09 |
| 备注 | 已备案 |
仑卡奈单抗注射液备案及生产企业信息
