| 备案号 | 国备2024001963 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿加糖酶α注射用浓溶液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Agalsidase Alfa Concentrated Solution for Infusion |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG |
| 生产企业地址 | Eisenbahnstrasse 2-4, 88085 Langenargen, Germany |
| 上市许可持有人（英文） | Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch |
| 上市许可持有人地址 | Block 2 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, D02 HW68, Ireland |
| 境外生产药品注册代理机构 | 武田（中国）国际贸易有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层220室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-08-31 |
| 备注 | 已备案 |
阿加糖酶α注射用浓溶液备案及生产企业信息
