| 备案号 | 国备2025001497 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 环丙沙星氟轻松滴耳液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Ciprofloxacin Hydrochloride and Fluocinolone Acetonide Ear Drops |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | LABORATORIOS SALVAT, S.A. |
| 生产企业地址 | Gall, 30-36 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), Spain |
| 上市许可持有人 | 萨尔瓦特实验室股份有限公司 |
| 上市许可持有人（英文） | LABORATORIOS SALVAT, S.A. |
| 上市许可持有人地址 | Gall, 30-36 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), Spain |
| 境外生产药品注册代理机构 | 广州兆科联发医药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国广东省广州市南沙区珠江工业园美德三路1号自编A区4层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-06-20 |
| 备注 | 已备案 |
环丙沙星氟轻松滴耳液备案及生产企业信息
