关于开展部分单抗类生物制剂信息填报收集工作的通知

相关企业：

根据工作安排，现就开展部分单抗类生物制剂信息填报收集工作通知如下：

一、填报企业

凡生产《部分单抗类生物制剂信息收集汇总表》内品规药品的企业。

二、注意事项

（一）申报主体为药品上市许可持有人（含药品注册批件持有人）、境外药品上市许可持有人境内代理人（境内责任人），如无“上市许可持有人”，以“生产企业”填报。

（二）“产品适应症”填报以药监部门批准的最新版药品说明书为准、最新版说明书随汇总表一并递交。

（三）《部分单抗类生物制剂信息收集汇总表》与药品说明书、批件（含最早取得批件及后续再注册批件系列）一并盖章后递交。

（四）“2024全年销售量”及“2025上半年销售量”填报信息为产品所有医疗机构及药店总销量。

（五）企业应如实填报涉及品种的所有品规，不得漏报、瞒报。企业承诺对填报信息的真实性、完整性、有效性负责，并承担因上报不实数据造成相关后果的责任。

三、申报时间与方式

请企业授权人于2025年8月7日前将相关材料纸质版递交至中心咨询室。同时，请将盖章件扫描版及《部分单抗类生物制剂信息收集汇总表》电子版一并发送至中心邮箱（ahyycg@126.com）。

附表 部分单抗类生物制剂信息收集汇总表

安徽省医药价格和集中采购中心

2025年8月1日