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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


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   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20210000012 艾司奥美拉唑镁 浙江美诺华药物化学有限公司 A 境内生产 2025-04-26
原料药 Y20190009932 艾司奥美拉唑钠 AstraZeneca UK Limited;Minakem Dunkerque Production;阿斯利康投资(中国)有限公司 A 进口 2025-04-23 H20160274
原料药 Y20220000624 艾司奥美拉唑镁 新天地药业股份有限公司 A 境内生产 2025-04-11
原料药 Y20170000748 艾司奥美拉唑钠 浙江尖峰药业有限公司 A 国产 2025-04-02 CYHS1301862
原料药 Y20170001661 艾司奥美拉唑镁 苏州立新制药有限公司 A 国产 2025-03-27 CYHS1700210
原料药 Y20170001676 艾司奥美拉唑镁 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 A 国产 2025-03-19 CYHS1700052
原料药 Y20170002344 奥美拉唑 湖南九典宏阳制药有限公司 A 国产 2025-02-18 CYHT1600564
原料药 Y20170000724 艾司奥美拉唑钠 寿光富康制药有限公司 A 国产 2025-01-24 CYHS1301654
原料药 Y20170001367 艾司奥美拉唑钠 武汉普生制药有限公司 A 国产 2025-01-23 CYHS1500979
原料药 Y20240000888 艾司奥美拉唑镁 湖南华纳大药厂手性药物有限公司 I 境内生产 2025-01-21
原料药 Y20170000522 艾司奥美拉唑钠 苏州东瑞制药有限公司 A 国产 2024-12-20 CYHS1300886
原料药 Y20170000390 艾司奥美拉唑钠 天方药业有限公司 A 国产 2024-12-19 CYHS1201704
原料药 Y20230000704 艾司奥美拉唑镁 石家庄龙泽制药股份有限公司 A 境内生产 2024-12-07
原料药 Y20190007714 奥美拉唑 汕头经济特区鮀滨制药厂 A 国产 2024-12-04 国药准字H10980202
原料药 Y20240000517 奥美拉唑 SRINI PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED;广州安信医药有限公司 I 境外生产 2024-11-29
原料药 Y20240001185 奥美拉唑钠 寿光富康制药有限公司 I 境内生产 2024-11-15
原料药 Y20170000458 艾司奥美拉唑钠 齐鲁制药有限公司 A 国产 2024-11-07 CYHS1300762
原料药 Y20170000867 艾司奥美拉唑钠 江苏正大丰海制药有限公司 A 国产 2024-10-24 CYHS1400554
原料药 Y20190009731 艾司奥美拉唑钠 连云港润众制药有限公司 A 国产 2024-10-12 国药准字H20163101
原料药 Y20170000384 艾司奥美拉唑钠 乐普药业股份有限公司 A 国产 2024-10-10 CYHS1300186