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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


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   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20170000117 奥美沙坦酯 浙江华海药业股份有限公司 A 国产 2025-04-29 CYHS1101702
原料药 Y20220000967 奥美沙坦酯 Daiichi Sankyo Co.,LTD.;EUROAPI Hungary Ltd.;第一三共制药(上海)有限公司 A 境外生产 2025-02-17
原料药 Y20170000394 奥美沙坦酯 珠海润都制药股份有限公司 A 国产 2025-01-17 CYHS1300016
原料药 Y20170002347 奥美沙坦酯 江苏普润生物医药有限公司 A 国产 2024-12-27 CYHT1600501
原料药 Y20220000283 奥美沙坦酯 KRKA, d.d., Novo mesto;宁波科尔康美诺华药业有限公司 A 境外生产 2024-12-03
原料药 Y20170001089 奥美沙坦酯 浙江东亚药业股份有限公司 A 国产 2024-08-28 CYHS1401063
原料药 Y20170001218 奥美沙坦酯 深圳信立泰药业股份有限公司 A 国产 2024-06-06 CYHS1500324
原料药 Y20190007747 奥美沙坦酯 福建天泉药业股份有限公司 A 国产 2024-04-02 国药准字H20153060
原料药 Y20170000202 奥美沙坦酯 山东安信制药有限公司 A 国产 2024-03-30 CYHS1200409
原料药 Y20190000592 奥美沙坦酯 Aurobindo Pharma Limited;阿乐滨度(上海)贸易有限公司 A 进口 2024-03-30
原料药 Y20240000086 奥美沙坦酯 惠州信立泰药业有限公司 I 境内生产 2024-02-06
原料药 Y20170001508 奥美沙坦酯 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 A 国产 2024-01-31 CYHS1501505
原料药 Y20200000249 奥美沙坦酯 湖南欧亚药业有限公司 A 国产 2024-01-17
原料药 Y20170001305 奥美沙坦酯 迪嘉药业集团股份有限公司 A 国产 2023-12-20 CYHS1401576
原料药 Y20170000035 奥美沙坦酯 浙江天宇药业股份有限公司 A 国产 2023-12-09 CYHS1001302
原料药 Y20180000406 奥美沙坦酯 Venkata Narayana Active Ingredients Private Ltd.;广州格林泰克化学技术有限公司 A 进口 2023-07-28
原料药 Y20170000981 奥美沙坦酯 烟台万润药业有限公司 A 国产 2023-03-24 CYHS1401030
原料药 Y20170001268 奥美沙坦酯 四川百利药业有限责任公司 A 国产 2023-03-24 CYHS1500587
原料药 Y20190008232 奥美沙坦酯 上海信谊百路达药业有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H20110146
原料药 Y20220000950 奥美沙坦酯 Amoli Organics Private Limited;上海佰利源医药科技有限公司 I 境外生产 2023-01-10