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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


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   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20190004056 吗替麦考酚酯 湖北天义药业有限公司 A 国产 2025-07-29 国药准字H20058676
原料药 Y20190008682 吗替麦考酚酯 无锡福祈制药有限公司 A 国产 2025-07-14 国药准字H20063337
原料药 Y20190004770 吗替麦考酚酯 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 A 国产 2025-06-28 国药准字H20059176
原料药 Y20190005179 吗替麦考酚酯 重庆莱美隆宇药业有限公司 A 国产 2025-06-05 国药准字H20058181
原料药 Y20240001442 吗替麦考酚酯 Biocon Limited;颐德药业(上海)有限公司 I 境外生产 2025-05-16
原料药 Y20190002063 吗替麦考酚酯 山东新时代药业有限公司 A 国产 2025-01-11 国药准字H20056615
原料药 Y20190004299 吗替麦考酚酯 华北制药华胜有限公司 A 国产 2024-12-31 国药准字H20055070
原料药 Y20180000985 吗替麦考酚酯 海正药业(杭州)有限公司 A 国产 2024-12-07
原料药 Y20210000932 吗替麦考酚酯 Concord Biotech Limited;广州佰瑞医药有限公司 A 境外生产 2024-11-09
原料药 Y20190001419 吗替麦考酚酯 江苏九阳生物制药有限公司 A 国产 2024-10-24 国药准字H20143376
原料药 Y20190008499 吗替麦考酚酯 福建科瑞药业有限公司 A 国产 2024-09-04 国药准字H20045439
原料药 Y20190000656 吗替麦考酚酯 Roche Pharma(Schweiz)AG;F.I.S. Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A.;上海罗氏制药有限公司 A 进口 2024-08-23
原料药 Y20190001226 吗替麦考酚酯 华润三九(唐山)药业有限公司 A 国产 2024-04-11 国药准字H20083106
原料药 Y20190005848 吗替麦考酚酯 山东辰龙药业有限公司 A 国产 2024-02-08 国药准字H20067156
原料药 Y20190001329 吗替麦考酚酯 北大医药重庆大新药业股份有限公司 A 国产 2024-01-27 国药准字H20093321
原料药 Y20190006157 吗替麦考酚酯 海南卓科制药有限公司 A 国产 2024-01-17 国药准字H20067341
原料药 Y20190006954 吗替麦考酚酯 丽珠集团新北江制药股份有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H20073809
原料药 Y20190007112 吗替麦考酚酯 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H20083209
原料药 Y20170001960 吗替麦考酚酯 国药集团川抗制药有限公司 A 国产 2022-11-08 CYHB1506334
原料药 Y20170001961 吗替麦考酚酯 上海罗氏制药有限公司 A 进口 2019-01-14 JYHB1701249