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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20190008800 盐酸度洛西汀 上海万巷制药有限公司 A 国产 2025-05-29 国药准字H20061262
原料药 Y20170001507 盐酸度洛西汀 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 A 国产 2025-04-29 CYHS1501504
原料药 Y20170000854 盐酸度洛西汀 Alembic Pharmaceuticals Limited;上海佰利源医药科技有限公司 A 进口 2024-09-30 JXHS1400064
原料药 Y20190006985 盐酸度洛西汀 浙江华海药业股份有限公司 A 国产 2024-09-20 国药准字H20173355
原料药 Y20170000333 盐酸度洛西汀 齐鲁制药有限公司 A 国产 2024-09-03 CYHS1201413
原料药 Y20170001327 盐酸度洛西汀 四川仁安药业有限责任公司 A 国产 2024-07-16 CYHS1501313
原料药 Y20230000253 盐酸度洛西汀 齐鲁制药有限公司 A 境内生产 2024-06-28
原料药 Y20210000902 盐酸度洛西汀 Hetero Drugs Limited;Hetero Drugs Limited, Unit-I;熙德隆药业(北京)有限公司 A 境外生产 2024-06-18
原料药 Y20170000499 盐酸度洛西汀 SCI PHARMTECH, INC.;好生科技(北京)有限公司 A 港澳台生产 2024-05-22 JXHS1300079
原料药 Y20170000807 盐酸度洛西汀 珠海润都制药股份有限公司 A 国产 2024-03-22 CYHS1302132
原料药 Y20170000997 盐酸度洛西汀 浙江燎原药业有限公司 A 国产 2024-02-28 CYHS1400725
原料药 Y20170000540 盐酸度洛西汀 苏州正济药业有限公司 A 国产 2024-01-17 CYHS1300353
原料药 Y20190021263 盐酸度洛西汀 浙江永太药业有限公司 A 国产 2023-07-31
原料药 Y20170000531 盐酸度洛西汀 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 A 国产 2023-03-24 CYHS1301084
原料药 Y20190006984 盐酸度洛西汀 重庆圣华曦药业股份有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H20173394
原料药 Y20190007215 盐酸度洛西汀 江苏恩华药业股份有限公司 A 国产 2023-03-02 国药准字H20130055
原料药 Y20200000678 盐酸度洛西汀 吉林汇康制药有限公司 A 境内生产 2022-10-28
原料药 Y20170000509 盐酸度洛西汀 Assia Chemical Industries Ltd.;Assia Chemical Industries Ltd. Teva Tech Site;北京众益维康医药科技有限公司 A 进口 2022-10-18 JXHS1300081
原料药 Y20180001263 盐酸度洛西汀 Nosch Labs Pvt Ltd.;北京安森博医药科技有限公司 I 进口 2019-03-13
原料药 Y20170001308 盐酸度洛西汀 四川子仁制药有限公司 I 国产 CYHS1500664