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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20180000872 培哚普利叔丁胺 浙江美诺华药物化学有限公司 A 国产 2025-05-07
原料药 Y20210001110 培哚普利叔丁胺 Apitoria Pharma Private Limited;安若维他药业泰州有限公司 A 境外生产 2025-04-10
原料药 Y20250000125 培哚普利叔丁胺 浙江昌明药业有限公司 I 境内生产 2025-02-18
原料药 Y20220000732 培哚普利叔丁胺 上药康丽(常州)药业有限公司 A 境内生产 2024-12-07
原料药 Y20190009111 培哚普利叔丁胺 LES LABORATOIRES SERVIER;Oril Industrie;施维雅(天津)制药有限公司 A 进口 2024-11-04 H20150675
原料药 Y20220000661 培哚普利叔丁胺 天津力生制药股份有限公司 A 境内生产 2024-05-24
原料药 Y20190009104 培哚普利叔丁胺盐 Glenmark Life Sciences Limited;广州市桐晖药业有限公司 A 进口 2024-01-17 H20160493
原料药 Y20210000562 培哚普利叔丁胺 浙江华海药业股份有限公司 A 境内生产 2024-01-17
原料药 Y20170000032 培哚普利叔丁胺盐 江苏永达药业有限公司 A 国产 2022-09-07 CYHS1001062
原料药 Y20170000160 培哚普利叔丁胺盐 Bachem SA, Succursale de Vionnaz I 进口 JXHS1200077
原料药 Y20170001348 培哚普利叔丁胺盐 南通宏慈药业有限公司 I 国产 CYHS1401855
原料药 Y20190008884 培哚普利叔丁胺 上药东英(江苏)药业有限公司 A 国产 国药准字H20073699
原料药 Y20190009105 培哚普利叔丁胺盐 Glenmark Pharmaceuticals Limited;广州市桐晖药业有限公司 A 进口 H20160492