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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20170000216 依诺肝素钠 河北常山生化药业股份有限公司 A 国产 2024-09-25 CYHS1200899
原料药 Y20230001241 艾本那肽 河北常山生化药业股份有限公司 I 境内生产 2024-08-20
原料药 Y20180001559 枸橼酸西地那非 河北常山生化药业股份有限公司 A 国产 2024-07-09
原料药 Y20240000445 马来酸阿伐曲泊帕 河北常山生化药业股份有限公司 I 境内生产 2024-05-09
原料药 Y20170000933 肝素钙 河北常山生化药业股份有限公司 A 国产 2024-01-17 CYHS1401085
原料药 Y20200001455 磷酸西格列汀 河北常山生化药业股份有限公司 A 境内生产 2023-07-08
原料药 Y20190006126 那屈肝素钙 河北常山生化药业股份有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H20160004
原料药 Y20190007448 达肝素钠 河北常山生化药业股份有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H20140058
原料药 Y20190004796 肝素钠 河北常山生化药业股份有限公司 A 国产 国药准字H13023022
原料药 Y20190009794 枸橼酸西地那非 河北常山生化药业股份有限公司 A 国产 国药准字H20173123