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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20190000581 枸橼酸西地那非 Hetero Drugs Limited;Hetero Drugs Limited, Unit-I;熙德隆药业(北京)有限公司 A 进口 2024-10-24
原料药 Y20190009929 枸橼酸西地那非 Pfizer Inc.;Pfizer Ireland Pharmaceuticals;辉瑞制药有限公司 A 进口 2023-03-24 H20130397
原料药 Y20180001023 枸橼酸西地那非 MSN Organics Private Limited;东莞东阳光药物研发有限公司 A 进口 2023-08-14
原料药 Y20170002198 枸橼酸西地那非 Upjohn EESV;Pfizer Ireland Pharmaceuticals;晖致制药(大连)有限公司 A 进口 2025-06-30 JYHZ1700320
原料药 Y20170001942 枸橼酸西地那非 Upjohn EESV;Pfizer Ireland Pharmaceuticals;晖致制药(大连)有限公司 A 进口 2025-06-30 JYHB1501352
原料药 Y20170000881 枸橼酸西地那非 I 进口 JXHS1400093
原料药 Y20170000462 枸橼酸西地那非 Pharmaceutical Works Polpharma S.A.;广州佰瑞医药有限公司 A 进口 2023-11-03 JXHS1300071
原料药 Y20170000393 枸橼酸西地那非 Assia Chemical Industries Ltd.;泰佩(北京)医药科技有限公司 A 进口 2025-05-29 JXHS1300048
原料药 Y20230000237 枸橼酸西地那非 SMS Lifesciences India Limited, Unit-I;SMS Lifesciences India Limited, Unit-I;广州安信医药有限公司 A 境外生产 2025-04-07
原料药 Y20210000693 枸橼酸西地那非 Upjohn EESV;Pfizer Ireland Pharmaceuticals;晖致制药(大连)有限公司; I 境外生产 2024-07-23
原料药 Y20210000303 枸橼酸西地那非 Raks Pharma Pvt. Ltd.;北京安森博医药科技有限公司 I 境外生产 2021-07-07
原料药 Y20200001203 枸橼酸西地那非 Azico Biophore India Pvt.Ltd.;北京莱瑞森医药科技有限公司 A 境外生产 2025-06-15
原料药 Y20200001254 枸橼酸西地那非 Apitoria Pharma Private Limited;安若维他药业泰州有限公司 A 境外生产 2025-05-16
原料药 Y20220000208 枸橼酸西地那非 SMS Pharmaceuticals Limited;天津乾启医药科技有限公司 A 境外生产 2025-06-12
原料药 Y20210000286 枸橼酸西地那非 新乡制药股份有限公司 A 境内生产 2024-12-28
原料药 Y20200001215 枸橼酸西地那非 迪嘉药业集团股份有限公司 A 境内生产 2024-05-14
原料药 Y20210000463 枸橼酸西地那非 重庆康刻尔制药股份有限公司 A 境内生产 2023-08-29
原料药 Y20220000007 枸橼酸西地那非 河北安健成益医药科技有限公司 A 境内生产 2024-03-19
原料药 Y20220000424 枸橼酸西地那非 遂成药业股份有限公司 A 境内生产 2024-12-31
原料药 Y20240000285 枸橼酸西地那非 上海汇伦江苏药业有限公司 I 境内生产 2024-04-01