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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20190009932 艾司奥美拉唑钠 AstraZeneca UK Limited;Minakem Dunkerque Production;阿斯利康投资(中国)有限公司 A 进口 2025-04-23 H20160274
原料药 Y20190009931 奥美拉唑钠 AstraZeneca AB;Minakem Dunkerque Production;阿斯利康制药有限公司 A 进口 H20160196
原料药 Y20180000947 艾司奥美拉唑钠 AstraZeneca AB;MINAKEM DUNKERQUE PRODUCTION;阿斯利康投资(中国)有限公司 I 进口 2018-08-22
原料药 Y20170002331 艾司奥美拉唑钠 AstraZeneca AB;MINAKEM DUNKERQUE PRODUCTION;阿斯利康投资(中国)有限公司 A 进口 JYHZ1800026
原料药 Y20170002330 奥美拉唑钠 AstraZeneca AB;Minakem Dunkerque Production;阿斯利康投资(中国)有限公司 A 进口 2024-08-07 JYHZ1800019
原料药 Y20170002043 奥美拉唑钠 AstraZeneca AB;Minakem Dunkerque Production;阿斯利康投资(中国)有限公司 A 进口 2024-08-08 JYHB1701489
原料药 Y20170000122 埃索美拉唑钠 Jubilant Life Sciences Limited I 进口 JXHS1200053
原料药 Y20200000898 奥美拉唑钠 Metrochem API Private Limited;上海佰利源医药科技有限公司 A 境外生产 2023-06-01
原料药 Y20230001270 艾司奥美拉唑钠 新天地药业股份有限公司 A 境内生产 2025-05-31
原料药 Y20240001185 奥美拉唑钠 寿光富康制药有限公司 I 境内生产 2024-11-15
原料药 Y20210000860 艾司奥美拉唑钠 吉林汇康制药有限公司 A 境内生产 2023-04-07
原料药 Y20210000656 艾司奥美拉唑钠 湖北四环制药有限公司 A 境内生产 2023-08-01
原料药 Y20200001527 奥美拉唑钠 安徽悦康凯悦制药有限公司 A 境内生产 2022-10-31 CYHT1601118
原料药 Y20200001117 艾司奥美拉唑钠 重庆莱美隆宇药业有限公司 A 境内生产 2022-10-27
原料药 Y20200001147 艾司奥美拉唑钠 海南普利制药股份有限公司 A 境内生产 2024-01-17
原料药 Y20220000336 奥美拉唑钠 兰西哈三联制药有限公司 A 境内生产 2023-12-21
原料药 Y20220000507 艾司奥美拉唑钠 安徽悦康凯悦制药有限公司 A 境内生产 2023-12-26
原料药 Y20230000255 奥美拉唑钠 湖南赛隆药业有限公司 A 境内生产 2024-09-02
原料药 Y20200000479 艾司奥美拉唑钠 山东鲁抗医药股份有限公司 A 国产 2022-10-26
原料药 Y20200000456 艾司奥美拉唑钠 江苏豪森药业集团有限公司 A 国产 2022-10-31