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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20200000514 他达拉非 迪嘉药业集团股份有限公司 A 国产 2023-01-28
原料药 Y20190021619 他达拉非 浙江永宁药业股份有限公司 A 国产 2025-03-19 CYHS1700672
原料药 Y20200000502 他达拉非 金鸿药业股份有限公司 I 国产 2020-05-29
原料药 Y20190021451 他达拉非 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 A 国产 2023-03-14
原料药 Y20200000272 他达拉非 苏州弘森药业股份有限公司 A 国产 2022-10-27
原料药 Y20200000256 他达拉非 许昌高新制药有限公司 A 国产 2022-10-30
原料药 Y20190021561 他达拉非 江苏天士力帝益药业有限公司 A 国产 2024-11-12 CYHS1700668
原料药 Y20180001768 他达拉非 山东安信制药有限公司 A 国产 2024-10-22 CYHS1700336
原料药 Y20190000556 他达拉非 湖南千金湘江药业股份有限公司 A 国产 2023-08-29
原料药 Y20180001750 他达拉非 宜昌天仁药业有限责任公司 A 国产 2025-02-25 CYHS1700549
原料药 Y20190000076 他达拉非 浙江华海药业股份有限公司 I 国产 2019-02-18
原料药 Y20180001520 他达拉非 常州制药厂有限公司 A 国产 2024-08-10
原料药 Y20180001532 他达拉非 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 A 国产 2025-06-17
原料药 Y20180000994 他达拉非 成都新越医药有限公司 A 国产 2025-07-08
原料药 Y20180000870 他达拉非 山东特珐曼药业有限公司 A 国产 2024-01-25
原料药 Y20180000809 他达拉非 乳源东阳光药业有限公司 A 国产 2023-07-31
原料药 Y20170002353 他达拉非 江苏普润生物医药有限公司 A 国产 2024-03-21 CYHS1700348
原料药 Y20170002322 他达拉非 湖南迪诺制药有限公司 A 国产 2022-10-28 CYHS1700590
原料药 Y20170001604 他达拉非 长春海悦药业股份有限公司 A 国产 2024-02-22 CYHS1700178
原料药 Y20190021551 他达拉非 天方药业有限公司 A 国产 2024-06-11