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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20190021505 磷酸西格列汀 山东朗诺制药有限公司 A 国产 2022-10-31
原料药 Y20190021346 磷酸西格列汀 浙江天宇药业股份有限公司 A 国产 2024-08-08
原料药 Y20190021420 磷酸西格列汀 甘李药业江苏有限公司 A 国产 2023-07-31
原料药 Y20190000973 磷酸西格列汀 山东辰龙药业有限公司 A 国产 2024-03-27
原料药 Y20190021468 磷酸西格列汀 浙江九洲药业股份有限公司 A 国产 2025-01-15
原料药 Y20190000371 磷酸西格列汀 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 A 国产 2023-08-17
原料药 Y20190000062 磷酸西格列汀 通化东宝药业股份有限公司 A 国产 2023-07-31
原料药 Y20180001214 磷酸西格列汀 江苏普润生物医药有限公司 A 国产 2024-11-22
原料药 Y20180001063 磷酸西格列汀 石药集团欧意药业有限公司 A 国产 2023-09-26
原料药 Y20180000600 磷酸西格列汀 乳源东阳光药业有限公司 A 国产 2024-08-24
原料药 Y20180001726 磷酸西格列汀 连云港润众制药有限公司 A 国产 2024-10-01 CYHS1700377
原料药 Y20170001624 磷酸西格列汀 四川新开元制药有限公司 A 国产 2022-10-31 CYHS1700207
原料药 Y20250000494 磷酸西格列汀 寿光富康制药有限公司 I 境内生产 2025-05-26
原料药 Y20220000831 磷酸西格列汀 重庆圣华曦药业股份有限公司 A 境内生产 2024-09-28
原料药 Y20240001157 磷酸西格列汀 湖南复瑞生物医药技术有限责任公司 I 境内生产 2024-12-11
原料药 Y20230000740 磷酸西格列汀 弈柯莱(台州)药业有限公司 A 境内生产 2025-01-13
原料药 Y20250000193 磷酸西格列汀 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 I 境内生产 2025-03-05
原料药 Y20250000108 磷酸西格列汀 浙江京圣药业有限公司 I 境内生产 2025-03-07
原料药 Y20220000712 磷酸西格列汀 甘肃海普诺睿创制药有限公司 I 境内生产 2024-08-05
原料药 Y20220000020 磷酸西格列汀 湖南九典宏阳制药有限公司 I 境内生产 2023-07-13