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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
药用辅料 F20190002006 聚乙二醇400 辽宁奥克药业股份有限公司 A 国产 2024-12-01 辽药准字F(2004)第900033号
药用辅料 F20190002013 硬脂酸聚烃氧(40)酯 辽宁奥克药业股份有限公司 A 国产 2024-02-23 辽药准字F(2004)第900031号
药用辅料 F20190002011 聚乙二醇6000 辽宁奥克药业股份有限公司 A 国产 2024-11-05 辽药准字F(2004)第900029号
药用辅料 F20190002007 聚乙二醇600 辽宁奥克药业股份有限公司 A 国产 2023-07-28 辽药准字F(2004)第900028号
药用辅料 F20190002010 聚乙二醇4000 辽宁奥克药业股份有限公司 A 国产 2023-07-28 辽药准字F(2004)第900027号
药用辅料 F20190002009 聚乙二醇1500 辽宁奥克药业股份有限公司 A 国产 2023-07-28 辽药准字F(2004)第900024号
药用辅料 F20190002008 聚乙二醇1000 辽宁奥克药业股份有限公司 A 国产 2023-07-28 辽药准字F(2004)第900023号
药用辅料 F20190002012 聚山梨酯80 辽宁奥克药业股份有限公司 A 国产 2023-07-28 辽药准字F(2004)第900022号
药用辅料 F20200000494 聚乙二醇200 辽宁奥克药业股份有限公司 I 国产 2023-07-14
药用辅料 F20200000493 聚乙二醇300 辽宁奥克药业股份有限公司 I 国产 2023-07-14
药用辅料 F20190000381 聚乙二醇3350 辽宁奥克药业股份有限公司 A 国产 2023-11-06
药用辅料 F20190000252 聚乙二醇400(供注射用) 辽宁奥克药业股份有限公司 A 国产 2023-07-07
药用辅料 F20180000223 聚山梨酯80 辽宁奥克药业股份有限公司 I 国产 2023-11-06
药用辅料 F20180001186 聚山梨酯80 辽宁奥克药业股份有限公司 I 国产 2023-11-06
药用辅料 F20180001184 聚山梨酯80 辽宁奥克药业股份有限公司 I 国产 2024-02-23
药用辅料 F20180001185 聚山梨酯80 辽宁奥克药业股份有限公司 I 国产 2024-02-23
药用辅料 F20180001166 硬脂酸聚烃氧(40)酯 辽宁奥克药业股份有限公司 I 国产 2023-11-27
药用辅料 F20180000226 聚乙二醇600 辽宁奥克药业股份有限公司 I 国产 2023-09-23
药用辅料 F20180001026 聚乙二醇1000 辽宁奥克药业股份有限公司 I 国产 2024-02-23
药用辅料 F20180000224 聚乙二醇1000 辽宁奥克药业股份有限公司 I 国产 2023-09-23