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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


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   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20230000230 己酮可可碱 南通常佑药业科技有限公司 A 境内生产 2024-09-27
原料药 Y20220000937 己酮可可碱 SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.;盛发药业(上海)有限公司 A 境外生产 2024-11-07
原料药 Y20230000412 己酮可可碱 酒泉大得利制药股份有限公司 A 境内生产 2025-04-07
原料药 Y20210001229 己酮可可碱 Hikal Limited;广州安信医药有限公司 I 境外生产 2022-04-29
原料药 Y20210000669 己酮可可碱 重庆瑞泊莱制药有限公司 A 境内生产 2025-01-27
原料药 Y20200001449 己酮可可碱 BAKUL PHARMA PRIVATE LIMITED;广东柏斯特医药科技有限公司 A 境外生产 2023-03-24
原料药 Y20200001394 己酮可可碱 河北广祥制药有限公司 A 境内生产 2024-08-15
原料药 Y20200001064 己酮可可碱 SOLARA ACTIVE PHARMA SCIENCES LIMITED;杭州泰格医药科技股份有限公司 A 境外生产 2023-05-16
原料药 Y20170001717 己酮可可碱 Sanofi India Limited;赛诺菲(中国)投资有限公司 I 进口
原料药 Y20230001239 己酮可可碱 赤峰万泽药业股份有限公司 I 境内生产 2024-01-23
原料药 Y20210000649 己酮可可碱 FLEMING LABORATORIES LTD;上海信汇国际贸易有限公司 A 境外生产 2024-03-27
原料药 Y20240000402 己酮可可碱 吉林汇康制药有限公司 I 境内生产 2024-04-25
原料药 Y20220000799 己酮可可碱 上海旭东海普药业有限公司 A 境内生产 2024-05-30
原料药 Y20210000211 己酮可可碱 PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA S.A.;南京泽恒医药技术开发有限公司 A 境外生产 2024-07-09
原料药 Y20240000724 己酮可可碱 河北一品制药股份有限公司 I 境内生产 2024-07-24
原料药 Y20220000743 己酮可可碱 安徽恒星制药有限公司 A 境内生产 2024-08-10
原料药 Y20170000764 己酮可可碱 PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA S.A.;广州市桐晖药业有限公司 A 进口 2023-07-31 JXHS1400058
原料药 Y20190005020 己酮可可碱 石药创新制药股份有限公司 A 国产 2024-01-17 国药准字H13023214