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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20220000523 左氧氟沙星 QUIMICA SINTETICA S.A.;兆科(广州)眼科药物有限公司 A 境外生产 2024-11-29
原料药 Y20230000194 环丙沙星 浙江国邦药业有限公司 A 境内生产 2025-03-21
原料药 Y20230000316 盐酸环丙沙星 DR. REDDYS LABORATORIES LIMITED;深圳市贝美药业有限公司 I 境外生产 2024-06-21
原料药 Y20210000606 环丙沙星 湖南凯铂生物药业有限公司 A 境内生产 2025-06-09
原料药 Y20190000367 左氧氟沙星 浙江昌海制药有限公司 A 国产 2023-07-28
原料药 Y20180001384 左氧氟沙星 浙江朗华制药有限公司 A 国产 2025-04-03
原料药 Y20180001433 左氧氟沙星 浙江司太立制药股份有限公司 A 国产 2023-11-13
原料药 Y20180001046 盐酸环丙沙星 浙江国邦药业有限公司 A 国产 2025-04-11
原料药 Y20230001062 盐酸安妥沙星 河北安健成益医药科技有限公司 I 境内生产 2024-02-08
原料药 Y20220001323 左氧氟沙星 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 A 境内生产 2024-10-26
原料药 Y20170001975 乳酸左氧氟沙星 绍兴京新药业有限公司 A 国产 2022-10-12 CYHB1701144
原料药 Y20170002036 左氧氟沙星 浙江东亚药业股份有限公司 A 国产 2023-08-23 CYHB1704436
原料药 Y20170000195 左氧氟沙星 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 A 国产 2023-10-31 CYHS1101705
原料药 Y20170000846 环丙沙星 湖南有色凯铂生物药业有限公司 I 国产 CYHS1400734
原料药 Y20190009121 左氧氟沙星 DAIICHI SANKYO CO., LTD.;Alfresa Fine Chemical Corporation, Akita Plant;第一三共(中国)投资有限公司 A 进口 2024-11-12 H20150647
原料药 Y20190009142 氧氟沙星 DAIICHI SANKYO CO., LTD.;Alfresa Fine Chemical Corporation, Akita Plant;第一三共(中国)投资有限公司 A 进口 2024-10-29 H20150677
原料药 Y20190009123 左氧氟沙星 DAIICHI SANKYO CO.,LTD.;Alfresa Fine Chemical Corporation,Akita Plant;第一三共(中国)投资有限公司 A 进口 2024-11-12 H20160107
原料药 Y20170001206 环丙沙星 Sun Pharmaceutical Industries Ltd.;盛发药业(上海)有限公司 A 进口 2024-06-04 JYHZ1500138;JYHZ1500139
原料药 Y20190008606 盐酸环丙沙星 天津市中央药业有限公司 A 国产 2025-06-28 国药准字H10910009
原料药 Y20190005214 盐酸环丙沙星 山西榆化精细化工有限公司 A 国产 2025-06-28 国药准字H10910013