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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20210000753 紫杉醇 江苏希迪制药有限公司 A 境内生产 2023-07-04
原料药 Y20210000433 紫杉醇 Hetero Labs Limited;Hetero Labs Limited, Unit-I;熙德隆药业(北京)有限公司 I 境外生产 2023-06-09
原料药 Y20180000521 紫杉醇 桂林晖昂生化药业有限责任公司 I 国产 2019-06-21
原料药 Y20180001603 紫杉醇 桂林晖昂生化药业有限责任公司 I 国产 2019-06-20
原料药 Y20180001331 紫杉醇 INDENA S.P.A.;意迪那生物技术(上海)有限公司 A 进口 2023-12-05
原料药 Y20180000635 紫杉醇 海南紫杉园制药有限公司 I 国产 2018-09-26
原料药 Y20180000712 紫杉醇 无锡紫杉药业股份有限公司 A 国产 2023-10-13
原料药 Y20220000329 紫杉醇 重庆兴泰濠制药有限公司 A 境内生产 2024-04-29
原料药 Y20240000387 紫杉醇 武汉康蓝药业有限公司 I 境内生产 2024-05-10
原料药 Y20230001306 紫杉醇 福建紫杉园生物有限公司 A 境内生产 2025-06-09
原料药 Y20170002033 紫杉醇 上海创诺制药有限公司 A 国产 2024-06-07 CYHB1408819
原料药 Y20170002034 紫杉醇 福建南方制药股份有限公司 A 国产 2024-06-05 CYHB1600646
原料药 Y20170002035 紫杉醇 云南汉德生物技术有限公司 I 国产 CYHB1605263
原料药 Y20170000906 紫杉醇 重庆天地药业有限责任公司 I 国产 CYHS1401072
原料药 Y20170002059 紫杉醇 重庆市碚圣医药科技股份有限公司 A 国产 2022-09-07 CYHT1600940
原料药 Y20170000278 中文:紫杉醇;英文/拉丁文:Paclitaxel 中文名称:无;英文名称:Phyton Biotech, LLC;北京利华平安科技服务有限公司 A 进口 2025-03-25 JXHS1300005
原料药 Y20190009469 紫杉醇 云南汉德生物技术有限公司 A 国产 2024-05-08 国药准字H10960322
原料药 Y20190008121 紫杉醇 北京协和药厂有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H10980068
原料药 Y20190007956 紫杉醇 海口市制药厂有限公司 A 国产 2025-05-30 国药准字H10980169
原料药 Y20190008214 紫杉醇 四川九峰天然药业股份有限公司 A 国产 国药准字H19990268