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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20230001270 艾司奥美拉唑钠 新天地药业股份有限公司 A 境内生产 2024-09-24
原料药 Y20240001185 奥美拉唑钠 寿光富康制药有限公司 I 境内生产 2024-11-15
原料药 Y20240000517 奥美拉唑 SRINI PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED;广州安信医药有限公司 I 境外生产 2024-11-29
原料药 Y20240000888 艾司奥美拉唑镁 湖南华纳大药厂手性药物有限公司 I 境内生产 2025-01-21
原料药 Y20230000158 艾司奥美拉唑镁 山东立新制药有限公司 I 境内生产 2024-02-02
原料药 Y20220001046 艾司奥美拉唑镁 Hetero Drugs Limited, Unit-IX;熙德隆药业(北京)有限公司 I 境外生产 2024-09-02
原料药 Y20220000538 艾司奥美拉唑镁 ALKEM LABORATORIES LTD.;南京希麦迪医药科技有限公司 I 境外生产 2022-08-29
原料药 Y20210000860 艾司奥美拉唑钠 吉林汇康制药有限公司 A 境内生产 2023-04-07
原料药 Y20210000656 艾司奥美拉唑钠 湖北四环制药有限公司 A 境内生产 2023-08-01
原料药 Y20210000397 艾司奥美拉唑镁 Minakem;MINAKEM DUNKERQUE PRODUCTION;南京瑞雅铂健康管理有限公司 I 境外生产 2024-01-08
原料药 Y20210000042 艾司奥美拉唑镁 Metrochem API Private Limited;上海佰利源医药科技有限公司 A 境外生产 2023-05-29
原料药 Y20200001527 奥美拉唑钠 安徽悦康凯悦制药有限公司 A 境内生产 2022-10-31 CYHT1601118
原料药 Y20210000118 艾司奥美拉唑镁 Cipla Limited;颐德药业(上海)有限公司 A 境外生产 2023-08-12
原料药 Y20190021544 艾司奥美拉唑镁 重庆莱美隆宇药业有限公司 A 境内生产 2024-07-23
原料药 Y20210000012 艾司奥美拉唑镁 浙江美诺华药物化学有限公司 A 境内生产 2025-04-26
原料药 Y20200001253 奥美拉唑 Metrochem API Private Limited;上海佰利源医药科技有限公司 A 境外生产 2023-07-08
原料药 Y20200001423 艾司奥美拉唑镁 桂林华信制药有限公司 A 境内生产 2024-03-21
原料药 Y20200001117 艾司奥美拉唑钠 重庆莱美隆宇药业有限公司 A 境内生产 2022-10-27
原料药 Y20200000623 艾司奥美拉唑镁 SRINI PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED;南京艾法瑞医药科技有限公司 I 境外生产 2020-11-17
原料药 Y20200001147 艾司奥美拉唑钠 海南普利制药股份有限公司 A 境内生产 2024-01-17