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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
药包材 B20240001172 三层共挤输液用双室袋 华润双鹤药业股份有限公司 I 国产 2024-12-27
药包材 B20200000598 五层共挤输液用袋包装系统 华润双鹤药业股份有限公司 A 国产 2020-07-21
药包材 B20190008384 聚丙烯安瓿 华润双鹤药业股份有限公司 A 国产 国药包字20130667
药包材 B20190006694 五层共挤输液用袋 华润双鹤药业股份有限公司 A 国产 国药包字20120140
药包材 B20190006484 三层共挤输液用袋 华润双鹤药业股份有限公司 A 国产 国药包字20120455
药包材 B20190005402 聚氯乙烯冲洗剂用袋 华润双鹤药业股份有限公司 A 国产 国药包字20140480
药包材 B20190005313 五层共挤输液用袋 华润双鹤药业股份有限公司 A 国产 国药包字20140607
药包材 B20190003542 三层共挤输液用袋 华润双鹤药业股份有限公司 A 国产 国药包字20170079
药包材 B20180002848 聚丙烯安瓿 华润双鹤药业股份有限公司 A 国产 2018-09-27
药包材 B20210000440 五层共挤输液用袋 华润双鹤药业股份有限公司 A 国产 2023-09-22
药包材 B20220000629 三层共挤输液用袋包装系统 华润双鹤药业股份有限公司 A 国产 2024-05-15
原料药 Y20250000083 L-焦谷氨酸艾托格列净 华润双鹤药业股份有限公司 I 境内生产 2025-01-24
原料药 Y20250000171 格列喹酮 华润双鹤药业股份有限公司 I 境内生产 2025-02-25
原料药 Y20250000272 氢氯噻嗪 华润双鹤药业股份有限公司 I 境内生产 2025-03-25
原料药 Y20220001349 呋喃妥因 华润双鹤药业股份有限公司 A 境内生产 2023-07-20 国药准字H11020728
原料药 Y20190009857 匹伐他汀钙 华润双鹤药业股份有限公司 A 国产 2023-07-27 国药准字H20080735
原料药 Y20190008191 硝酸异山梨酯 华润双鹤药业股份有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H11021592
原料药 Y20190008190 呋喃唑酮 华润双鹤药业股份有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H11020729
原料药 Y20190008161 磷酸川芎嗪 华润双鹤药业股份有限公司 A 国产 国药准字H11021794
原料药 Y20190008160 盐酸川芎嗪 华润双鹤药业股份有限公司 A 国产 国药准字H11022166