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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


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   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20209990500 丹皮酚 广西两面针亿康药业股份有限公司 A 境内生产 2025-01-01 国药准字Z45021751
原料药 Y20190003650 丹皮酚磺酸钠 山东方明药业集团股份有限公司 A 国产 2025-05-14 国药准字H20059450
原料药 Y20190001453 丹皮酚 上海紫源制药有限公司 A 国产 国药准字H31020535
原料药 Y20170000773 丹皮酚 合肥立方制药股份有限公司 A 国产 2024-03-15 CYHS1400238
原料药 Y20240000104 丹皮酚 合肥立方制药股份有限公司 I 境内生产 2024-02-20