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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20250000339 艾普拉唑 石家庄龙泽制药股份有限公司 I 境内生产 2025-04-27
原料药 Y20240001155 艾普拉唑 连云港贵科药业有限公司 I 境内生产 2024-11-08
原料药 Y20240001288 艾普拉唑 北京福元医药股份有限公司 I 境内生产 2024-11-14
原料药 Y20240001265 艾普拉唑 山东朗诺制药有限公司 I 境内生产 2024-11-19
原料药 Y20240001317 艾普拉唑 湖南明瑞制药股份有限公司 I 境内生产 2024-12-03
原料药 Y20240001388 艾普拉唑 甘肃皓天医药科技有限责任公司 I 境内生产 2024-12-09
原料药 Y20240001344 艾普拉唑钠 山东朗诺制药有限公司 I 境内生产 2024-12-30
原料药 Y20240001539 艾普拉唑 湘北威尔曼制药股份有限公司 I 境内生产 2025-01-10
原料药 Y20250000029 艾普拉唑 山东辰龙药业有限公司 I 境内生产 2025-02-06
原料药 Y20230000888 艾普拉唑 石药集团欧意药业有限公司 A 境内生产 2025-02-15
原料药 Y20190009784 艾普拉唑 珠海保税区丽珠合成制药有限公司 A 国产 国药准字H20070255
原料药 Y20170001429 艾普拉唑钠 珠海保税区丽珠合成制药有限公司 A 国产 2023-03-24 CXHS1500144
原料药 Y20230001213 艾普拉唑 浙江恒康药业股份有限公司 I 境内生产 2024-01-22
原料药 Y20230001212 艾普拉唑钠 浙江恒康药业股份有限公司 I 境内生产 2024-01-31
原料药 Y20240000521 艾普拉唑 成都通德药业有限公司 I 境内生产 2024-07-30
原料药 Y20240000700 艾普拉唑 重庆圣华曦药业股份有限公司 I 境内生产 2024-08-05
原料药 Y20240000861 艾普拉唑 河北安健成益医药科技有限公司 I 境内生产 2024-08-16
原料药 Y20240000867 艾普拉唑 四川青木制药有限公司 I 境内生产 2024-08-20
原料药 Y20240000870 艾普拉唑 浙江仙琚制药股份有限公司 I 境内生产 2024-09-02