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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20250000266 苯丁酸甘油酯 河北安健成益医药科技有限公司 I 境内生产 2025-05-19
原料药 Y20240001067 炉甘石粉 江苏迪赛诺制药有限公司 I 境内生产 2024-10-10
原料药 Y20240001090 甘油 湖南福谦制药有限公司 I 境内生产 2024-10-23
原料药 Y20220000809 甘油 丰益油脂科技(天津)有限公司 A 境内生产 2024-10-29
原料药 Y20240000790 苯丁酸甘油酯 Hetero Drugs Limited;Hetero Drugs Limited, Unit-I;熙德隆药业(北京)有限公司 I 境外生产 2025-02-24
原料药 Y20230000226 炉甘石粉 常熟市星海制药有限公司 I 境内生产 2024-08-26
原料药 Y20210000801 甘油 泰柯棕化(张家港)有限公司 A 境内生产 2024-07-16
原料药 Y20200000027 甘油 Aug. Hedinger GmbH & Co. KG;Aug.Hedinger GmbH & Co.KG;北京瑞奇美德科技发展有限公司 I 境外生产 2021-06-23
原料药 Y20210000478 炉甘石粉 安徽永生堂药业有限责任公司 A 境内生产 2023-03-24
原料药 Y20200001189 炉甘石粉 南昌白云药业有限公司 I 境内生产 2023-06-29
原料药 Y20200000816 炉甘石粉 江西广恒胶化科技有限公司 A 境内生产 2025-01-18
原料药 Y20190009817 甘油 丰益油脂科技(上海)有限公司 A 国产 国药准字H20073970
原料药 Y20190009600 甘油 湖南尔康制药股份有限公司 A 国产 2025-03-04 国药准字H43022244
原料药 Y20190009595 甘油 汕头市佳禾生物科技有限公司 A 国产 国药准字H44022853
原料药 Y20190008610 炉甘石粉 湖南尔康制药股份有限公司 A 国产 国药准字H20103587
原料药 Y20190008521 甘油 国药控股星鲨制药(厦门)有限公司 A 国产 2025-01-04 国药准字H35020204
原料药 Y20190008469 甘油 浙江省凤凰化工有限公司 A 国产 2024-02-28 国药准字H33022702
原料药 Y20190007562 甘油 上海中华药业南通有限公司 A 国产 国药准字H20093021
原料药 Y20190007510 甘油 浙江遂昌惠康药业有限公司 A 国产 2023-11-17 国药准字H33020622
原料药 Y20190007500 炉甘石粉 上海京华化工厂有限公司 A 国产 2024-03-05 国药准字H31020196