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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20240001568 酮咯酸氨丁三醇 国药集团国瑞药业有限公司 I 境内生产 2025-04-08
原料药 Y20230000493 盐酸罗沙替丁醋酸酯 国药集团国瑞药业有限公司 A 境内生产 2025-03-21
原料药 Y20250000176 盐酸左布比卡因 国药集团国瑞药业有限公司 I 境内生产 2025-03-13
原料药 Y20200001402 盐酸倍他司汀 国药集团国瑞药业有限公司 A 境内生产 2025-03-04
原料药 Y20230000837 氯硝西泮 国药集团国瑞药业有限公司 A 境内生产 2025-01-21
原料药 Y20230000510 富马酸贝达喹啉 国药集团国瑞药业有限公司 I 境内生产 2024-10-29
原料药 Y20200001312 酒石酸布托啡诺 国药集团国瑞药业有限公司 A 境内生产 2024-08-09
原料药 Y20170001356 米力农 国药集团国瑞药业有限公司 A 国产 2024-08-03 CYHS1401909
原料药 Y20200000359 盐酸纳布啡 国药集团国瑞药业有限公司 A 国产 2024-07-05
原料药 Y20190002482 唑来膦酸 国药集团国瑞药业有限公司 A 国产 2024-06-26 国药准字H20041954
原料药 Y20170001493 盐酸法舒地尔 国药集团国瑞药业有限公司 A 国产 2024-04-26 CYHS1201129
原料药 Y20210000810 盐酸艾司氯胺酮 国药集团国瑞药业有限公司 A 境内生产 2024-04-08
原料药 Y20210001212 多索茶碱 国药集团国瑞药业有限公司 A 境内生产 2024-01-20
原料药 Y20180001427 苯甲酸阿格列汀 国药集团国瑞药业有限公司 A 国产 2023-11-01
原料药 Y20190008271 依达拉奉 国药集团国瑞药业有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H20080055
原料药 Y20200001170 硫代硫酸钠 国药集团国瑞药业有限公司 A 境内生产 2022-11-04
原料药 Y20200000662 无水乙醇 国药集团国瑞药业有限公司 A 境内生产 2022-10-27
原料药 Y20200001020 甲磺酸利右苯丙胺 国药集团国瑞药业有限公司 I 境内生产 2020-09-28
原料药 Y20190008222 甘草酸二铵 国药集团国瑞药业有限公司 A 国产 国药准字H20059474
原料药 Y20190007902 果糖二磷酸钠 国药集团国瑞药业有限公司 A 国产 国药准字H10980007