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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20190006780 缬沙坦 浙江金立源药业有限公司 A 国产 国药准字H20123211
原料药 Y20190005251 缬沙坦 南京长澳制药有限公司 A 国产 国药准字H20030152
原料药 Y20190003989 缬沙坦 湖南千金湘江药业股份有限公司 A 国产 国药准字H20030776
原料药 Y20170000444 缬沙坦 江苏施美康药业股份有限公司 A 国产 2022-10-18 CYHS1201810
原料药 Y20200000173 缬沙坦 Dr.Reddy‘s Laboratories Ltd.;印度瑞迪博士实验室有限公司昆山代表处 A 进口 2022-10-31
原料药 Y20230000556 沙库巴曲缬沙坦钠 华北制药华胜有限公司 I 境内生产 2023-07-06
原料药 Y20220001052 沙库巴曲缬沙坦钠 Shree Jee Laboratory Pvt. Ltd.;上海佰利源医药科技有限公司 I 境外生产 2023-10-24
原料药 Y20210000945 沙库巴曲缬沙坦钠 山东安弘制药有限公司 A 境内生产 2023-11-01
原料药 Y20170000433 缬沙坦 湖北益泰药业股份有限公司 A 国产 2023-12-08 CYHS1201651
原料药 Y20180001220 沙库巴曲缬沙坦钠 江苏永达药业有限公司 A 国产 2023-12-08
原料药 Y20230001132 沙库巴曲缬沙坦钠 华中药业股份有限公司 I 境内生产 2023-12-19
原料药 Y20220000155 缬沙坦 江苏新瑞药业有限公司 A 境内生产 2023-12-20
原料药 Y20190001061 沙库巴曲缬沙坦钠 吉林汇康制药有限公司 A 国产 2024-01-05
原料药 Y20220000067 沙库巴曲缬沙坦钠 江苏慧聚药业股份有限公司 A 境内生产 2024-01-17
原料药 Y20230001382 沙库巴曲缬沙坦钠 重庆圣华曦药业股份有限公司 I 境内生产 2024-01-23
原料药 Y20210000953 缬沙坦 浙江天宇药业股份有限公司 A 境内生产 2024-03-02
原料药 Y20170000289 缬沙坦 浙江海正药业股份有限公司 A 国产 2024-03-13 CYHS1201279
原料药 Y20190000069 沙库巴曲缬沙坦钠 惠州信立泰药业有限公司 A 国产 2024-03-28
原料药 Y20190007513 缬沙坦 潍坊盛瑜药业股份有限公司 A 国产 2024-04-16 国药准字H20143242
原料药 Y20170000265 缬沙坦 浙江美诺华药物化学有限公司 A 国产 2024-04-23 CYHS1200836