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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20190009342 替硝唑 浙江苏泊尔制药有限公司 A 国产 国药准字H10940132
原料药 Y20190004719 替硝唑 湖北科益药业股份有限公司 A 国产 国药准字H10950215
原料药 Y20190006914 替硝唑 湖北广济药业股份有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H10950092
原料药 Y20200001473 替硝唑 湖北省宏源药业科技股份有限公司 A 境内生产 2023-05-21
原料药 Y20210000931 替硝唑 河北广祥制药有限公司 A 境内生产 2023-06-03
原料药 Y20240000183 替硝唑 江苏正大丰海制药有限公司 I 境内生产 2024-03-05
原料药 Y20190009259 替硝唑 Aarti Drugs Limited;广州市永信药业有限公司 A 进口 2024-06-21 H20160568
原料药 Y20190006591 替硝唑 佛山市南海北沙制药有限公司 A 国产 2025-02-20 国药准字H20063055