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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20170001250 他达拉非 DongWoo Syntech Co., Ltd. I 进口 JXHL1500240
原料药 Y20190000076 他达拉非 浙江华海药业股份有限公司 I 国产 2019-02-18
原料药 Y20200000502 他达拉非 金鸿药业股份有限公司 I 国产 2020-05-29
原料药 Y20200000272 他达拉非 苏州弘森药业股份有限公司 A 国产 2022-10-27
原料药 Y20170002322 他达拉非 湖南迪诺制药有限公司 A 国产 2022-10-28 CYHS1700590
原料药 Y20200000256 他达拉非 许昌高新制药有限公司 A 国产 2022-10-30
原料药 Y20200001209 他达拉非 山东海佑福瑞达制药有限公司 A 境内生产 2022-12-16
原料药 Y20200000514 他达拉非 迪嘉药业集团股份有限公司 A 国产 2023-01-28
原料药 Y20200001285 他达拉非 江苏联环药业股份有限公司 A 境内生产 2023-02-21
原料药 Y20190021451 他达拉非 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 A 国产 2023-03-14
原料药 Y20190021257 他达拉非 杨凌吉泰药业有限公司 A 境内生产 2023-03-24
原料药 Y20210000798 他达拉非 四川省旭晖制药有限公司 A 境内生产 2023-06-28
原料药 Y20180000809 他达拉非 乳源东阳光药业有限公司 A 国产 2023-07-31
原料药 Y20170001723 他达拉非 SMS Pharmaceuticals Limited;北京安森博医药科技有限公司 A 进口 2023-08-22
原料药 Y20190000556 他达拉非 湖南千金湘江药业股份有限公司 A 国产 2023-08-29
原料药 Y20200001359 他达拉非 平光制药股份有限公司 A 境内生产 2023-09-14
原料药 Y20230000912 他达拉非 修正药业集团柳河制药有限公司 I 境内生产 2023-09-25
原料药 Y20210001009 他达拉非 湖北华世通生物医药科技有限公司 A 境内生产 2023-10-15
原料药 Y20230001174 他达拉非 Interquim, S.A.;中化医药有限公司 I 境外生产 2023-12-12
原料药 Y20210001132 他达拉非 浙江华海药业股份有限公司 A 境内生产 2023-12-22