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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20210000387 磷酸西格列汀 浙江江北药业有限公司 I 境内生产 2021-06-28
原料药 Y20210000491 磷酸西格列汀 Laurus Labs Limited,Unit-4;北京莱瑞森医药科技有限公司 I 境外生产 2021-12-02
原料药 Y20210000246 磷酸西格列汀 石家庄市华新药业有限责任公司 A 境内生产 2022-08-19
原料药 Y20200001521 磷酸西格列汀 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 A 境内生产 2022-10-31 CYHS1700627
原料药 Y20190021505 磷酸西格列汀 山东朗诺制药有限公司 A 国产 2022-10-31
原料药 Y20170001624 磷酸西格列汀 四川新开元制药有限公司 A 国产 2022-10-31 CYHS1700207
原料药 Y20200001086 磷酸西格列汀 浙江乐普药业股份有限公司 A 境内生产 2022-11-04
原料药 Y20210000978 磷酸西格列汀 江苏德源药业股份有限公司 A 境内生产 2023-03-20
原料药 Y20200001455 磷酸西格列汀 河北常山生化药业股份有限公司 A 境内生产 2023-07-08
原料药 Y20220000020 磷酸西格列汀 湖南九典宏阳制药有限公司 I 境内生产 2023-07-13
原料药 Y20190021420 磷酸西格列汀 甘李药业江苏有限公司 A 国产 2023-07-31
原料药 Y20190000062 磷酸西格列汀 通化东宝药业股份有限公司 A 国产 2023-07-31
原料药 Y20210001177 磷酸西格列汀 浙江永太药业有限公司 A 境内生产 2023-08-01
原料药 Y20210000498 磷酸西格列汀 Morepen Laboratories Ltd;肇庆市定康药业有限公司 A 境外生产 2023-08-01
原料药 Y20190000371 磷酸西格列汀 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 A 国产 2023-08-17
原料药 Y20180001063 磷酸西格列汀 石药集团欧意药业有限公司 A 国产 2023-09-26
原料药 Y20210000925 磷酸西格列汀 浙江江北药业有限公司 A 境内生产 2024-01-17
原料药 Y20200000543 磷酸西格列汀 阜新龙瑞药业有限责任公司 A 境内生产 2024-01-17
原料药 Y20180000430 磷酸西格列汀 Biocon Limited;广州佰瑞医药有限公司 A 进口 2024-01-17
原料药 Y20210000903 磷酸西格列汀 湖北省宏源药业科技股份有限公司 A 境内生产 2024-02-02