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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


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   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20190006039 奥利司他 珠海联邦制药股份有限公司 A 国产 国药准字H20110155
原料药 Y20220000166 奥利司他 Biocon Limited;广州市桐晖药业有限公司 I 境外生产 2022-04-12
原料药 Y20190006700 奥利司他 大邦(湖南)生物制药有限公司 A 国产 2023-04-06 国药准字H20120050
原料药 Y20210000762 奥利司他 Sun Pharmaceutical Industries Ltd.;天津市捷安凯医药有限公司 A 境外生产 2023-09-22
原料药 Y20230001343 奥利司他 大邦(湖南)生物制药有限公司 I 境内生产 2024-03-22
原料药 Y20210000864 奥利司他 Divi's Laboratories Limited;Divi's Laboratories Limited, Unit 2;肇庆市定康药业有限公司 A 境外生产 2024-07-03
原料药 Y20220000337 奥利司他 湖南明瑞制药有限公司 A 境内生产 2024-10-22
原料药 Y20190003384 奥利司他 海正药业(杭州)有限公司 A 国产 2024-12-07 国药准字H20153152
原料药 Y20190007185 奥利司他 山东新时代药业有限公司 A 国产 2025-02-18 国药准字H20130071
原料药 Y20190005604 奥利司他 杭州中美华东制药有限公司 A 国产 2025-04-04 国药准字H20100191
原料药 Y20190002310 奥利司他 植恩生物技术股份有限公司 A 国产 2025-04-08 国药准字H20100050
原料药 Y20200000488 奥利司他 中山万汉制药有限公司 A 国产 2025-04-09