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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20190009853 非布司他 江苏恒瑞医药股份有限公司 A 国产 国药准字H20130080
原料药 Y20190009847 非布司他 徐州万邦金桥制药有限公司 A 国产 国药准字H20130057
原料药 Y20180000878 非布司他 浙江华海药业股份有限公司 I 国产
原料药 Y20170000495 非布司他 珠海联邦制药股份有限公司 I 国产 CXHS1300189
原料药 Y20180001161 非布司他 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 I 国产 2018-09-14
原料药 Y20200000951 非布司他 江苏九阳生物制药有限公司 I 境内生产 2020-09-25
原料药 Y20210000739 非布司他 福建金山准点制药有限公司 I 境内生产 2021-09-22
原料药 Y20170000776 非布司他 Alembic Pharmaceuticals Ltd.;上海佰利源医药科技有限公司 A 进口 2022-10-21 JXHS1400065
原料药 Y20190021284 非布司他 天津泰普制药有限公司 A 国产 2022-10-28
原料药 Y20200000278 非布司他 山东朗诺制药有限公司 A 国产 2022-10-31
原料药 Y20200000273 非布司他 苏州弘森药业股份有限公司 A 国产 2022-10-31
原料药 Y20200000264 非布司他 浙江东亚药业股份有限公司 A 国产 2022-11-04
原料药 Y20200001076 非布司他 湖南方盛制药股份有限公司 A 境内生产 2023-03-16
原料药 Y20190021233 非布司他 山东铂源药业股份有限公司 A 国产 2023-03-24
原料药 Y20190008902 非布司他 杭州中美华东制药有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H20130008
原料药 Y20200001229 非布司他 江西同和药业股份有限公司 A 境内生产 2023-03-27
原料药 Y20170001410 非布司他 康普药业股份有限公司 A 国产 2023-05-16 CYHS1501387
原料药 Y20200001267 非布司他 福安药业集团重庆博圣制药有限公司 A 境内生产 2023-05-19
原料药 Y20220001326 非布司他 峨眉山宏昇药业股份有限公司 I 境内生产 2023-06-14
原料药 Y20210000954 非布司他 天津力生制药股份有限公司 A 境内生产 2023-08-21