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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


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   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20190005565 克罗米通 华润双鹤药业股份有限公司 A 国产 国药准字H11022353
原料药 Y20190003081 克罗米通 江苏神龙药业股份有限公司 A 国产 国药准字H32024361
原料药 Y20200000560 克罗米通 Midas Pharma GmbH;Egis Pharmaceuticals PLC;德国麦德斯医药有限公司上海代表处 A 进口 2022-10-27
原料药 Y20190005911 克罗米通 陕西汉唐制药有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H61023685
原料药 Y20190004542 克罗米通 常州四药制药有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H32020457
药用辅料 F20230000214 克罗米通 住友化学株式会社;上海驳远医药科技有限公司 I 进口 2023-09-19
药用辅料 F20230000414 克罗米通 江苏兢业制药有限公司 I 国产 2023-09-19
药用辅料 F20230000472 克罗米通 湖南欧亚药业有限公司 I 国产 2023-11-06
药用辅料 F20220000444 克罗米通 南京威尔药业集团股份有限公司 I 国产 2024-01-08
药用辅料 F20240000147 克罗米通 浙江赛默制药有限公司 I 国产 2024-04-02
原料药 Y20240000437 克罗米通 浙江赛默制药有限公司 I 境内生产 2024-05-09
药用辅料 F20230000028 克罗米通 江苏保易制药有限公司 I 国产 2024-05-21
药用辅料 F20220000244 克罗米通 Midas Pharma GmbH;Egis Pharmaceuticals PLC;海勃(上海)医药科技有限公司 I 进口 2024-05-30
药用辅料 F20240000548 克罗米通 江苏华辅生物医药有限公司 I 国产 2024-11-15
原料药 Y20200001167 克罗米通 Syn-Tech Chem. & Pharm. Co., Ltd.;广州安信医药有限公司 A 港澳台生产 2025-01-05
药用辅料 F20190000650 克罗米通 Syn-Tech Chem. & Pharm. Co., Ltd.;广州安信医药有限公司 A 港、澳、台 2025-01-14
原料药 Y20240001385 克罗米通 河北华晨药业集团有限公司 I 境内生产 2025-02-11
药用辅料 F20220000469 克罗米通 湖南九典宏阳制药有限公司 A 国产 2025-03-04
原料药 Y20240001314 克罗米通 ASENCE PHARMA PVT. LTD.;中诺凯琳医药发展(苏州)股份有限公司 I 境外生产 2025-03-17
药用辅料 F20250000169 克罗米通 ASENCE PHARMA PVT. LTD.;中诺凯琳医药发展(苏州)股份有限公司 I 进口 2025-04-17