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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20250000494 磷酸西格列汀 寿光富康制药有限公司 I 境内生产 2025-05-26
原料药 Y20240001157 磷酸西格列汀 湖南复瑞生物医药技术有限责任公司 I 境内生产 2024-12-11
原料药 Y20250000193 磷酸西格列汀 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 I 境内生产 2025-03-05
原料药 Y20250000108 磷酸西格列汀 浙江京圣药业有限公司 I 境内生产 2025-03-07
原料药 Y20220000712 磷酸西格列汀 甘肃海普诺睿创制药有限公司 I 境内生产 2024-08-05
原料药 Y20220000020 磷酸西格列汀 湖南九典宏阳制药有限公司 I 境内生产 2023-07-13
原料药 Y20210000491 磷酸西格列汀 Laurus Labs Limited,Unit-4;北京莱瑞森医药科技有限公司 I 境外生产 2021-12-02
原料药 Y20210000387 磷酸西格列汀 浙江江北药业有限公司 I 境内生产 2021-06-28
原料药 Y20230001220 磷酸西格列汀 国药集团威奇达药业有限公司 I 境内生产 2024-08-20
原料药 Y20240000665 磷酸西格列汀 湖南威特制药股份有限公司 I 境内生产 2024-07-09
原料药 Y20240000227 磷酸西格列汀 Biocon Limited;颐德药业(上海)有限公司 I 境外生产 2024-07-31
原料药 Y20240000725 磷酸西格列汀 江苏八巨药业有限公司 I 境内生产 2024-07-30
原料药 Y20240000794 磷酸西格列汀 长春海悦药业股份有限公司 I 境内生产 2024-08-13
原料药 Y20240000865 磷酸西格列汀 乳源东阳光药业有限公司 I 境内生产 2024-08-19
原料药 Y20250000024 磷酸西格列汀 浙江国邦药业有限公司 I 境内生产 2025-04-15
原料药 Y20220000831 磷酸西格列汀 重庆圣华曦药业股份有限公司 A 境内生产 2024-09-28
原料药 Y20190000675 磷酸西格列汀 MSN Pharmachem Private Limited.;北京安森博医药科技有限公司 A 进口 2024-10-21
原料药 Y20230000740 磷酸西格列汀 弈柯莱(台州)药业有限公司 A 境内生产 2025-01-13
原料药 Y20220000961 磷酸西格列汀 Almelo Private Limited Unit-II;广州安信医药有限公司。 A 境外生产 2025-03-28
原料药 Y20210001177 磷酸西格列汀 浙江永太药业有限公司 A 境内生产 2023-08-01