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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20240001217 缩宫素 成都圣诺生物制药有限公司 I 境内生产 2024-11-25
原料药 Y20210001169 缩宫素 浙江华军药业有限公司 I 境内生产 2023-10-25
原料药 Y20170001623 缩宫素 南京星银药业集团有限公司 I 国产 CYHR1700047
原料药 Y20220001017 缩宫素 湖北健翔生物制药有限公司 A 境内生产 2025-02-17
原料药 Y20200001419 缩宫素 上海上药第一生化药业有限公司 A 境内生产 2023-04-03
原料药 Y20200001278 缩宫素 翰宇药业(武汉)有限公司 A 境内生产 2024-01-17
原料药 Y20190001010 缩宫素 Joint Stock Company “Grindeks”;上海禾丰制药有限公司 A 进口 2023-08-02
原料药 Y20200000141 缩宫素 哈尔滨吉象隆生物技术有限公司 A 国产 2023-03-24
原料药 Y20190005661 缩宫素溶液 马鞍山丰原制药有限公司 A 国产 国药准字H34022249
原料药 Y20190002478 缩宫素溶液 深圳翰宇药业股份有限公司 A 国产 国药准字H20053170
原料药 Y20190002472 缩宫素溶液 上海上药第一生化药业有限公司 A 国产 国药准字H31022559
原料药 Y20190002231 缩宫素溶液 宁波人健药业集团股份有限公司 A 国产 2024-12-21 国药准字H33021893
原料药 Y20180001583 缩宫素 上海苏豪逸明制药有限公司 A 国产 2023-08-01
原料药 Y20210000758 缩宫素 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 A 境内生产 2025-06-13
原料药 Y20220000440 缩宫素 宿州亿帆药业有限公司 A 境内生产 2024-01-23
原料药 Y20210001127 缩宫素 浙江苏泊尔制药有限公司 A 境内生产 2024-02-02
原料药 Y20220000632 缩宫素溶液 宿州亿帆药业有限公司 A 境内生产 2024-05-22
原料药 Y20190000325 缩宫素 Aspen Oss B.V.;诺思格(北京)医药科技股份有限公司 A 进口 2024-07-08