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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
药用辅料 F20240000323 甘油 多玛斯农业科技有限公司;广州国色天香香精有限公司 I 进口 2025-05-20
原料药 Y20250000266 苯丁酸甘油酯 河北安健成益医药科技有限公司 I 境内生产 2025-05-19
药用辅料 F20200000590 甘油(供注射用) 江苏保易制药有限公司 I 国产 2025-05-26
原料药 Y20240001067 炉甘石粉 江苏迪赛诺制药有限公司 I 境内生产 2024-10-10
原料药 Y20240001090 甘油 湖南福谦制药有限公司 I 境内生产 2024-10-23
原料药 Y20240000790 苯丁酸甘油酯 Hetero Drugs Limited;Hetero Drugs Limited, Unit-I;熙德隆药业(北京)有限公司 I 境外生产 2025-02-24
药用辅料 F20250000038 甘油(供注射用) 江西阿尔法高科药业有限公司 I 国产 2025-03-21
药用辅料 F20250000199 甘油 湖南福谦制药有限公司 I 国产 2025-04-11
药用辅料 F20230000288 甘油 江西汉江药业有限公司 I 国产 2023-07-28
药用辅料 F20230000255 甘油(供注射用) 绵阳菁华科技有限公司 I 国产 2024-09-13
药用辅料 F20220000581 甘油 IOI ACIDCHEM SDN.BHD;IOI ACIDCHEM SDN.BHD.;广州市裕海进出口贸易有限公司 I 进口 2023-04-03
药用辅料 F20230000011 甘油 清远市福泰甘油精制有限公司 I 国产 2023-03-24
药用辅料 F20210000441 甘油 江西汉江药业有限公司 I 国产
药用辅料 F20170000508 甘油(供注射用) Spectrum Chemicals and Laboratory Products, Inc.;Sakamoto Yakuhin Kogyo Co., Ltd. Senboku Factory;斯百全化学(上海)有限公司 I 进口 2021-09-29
药用辅料 F20210000214 甘油 丰益油脂科技(天津)有限公司 I 国产 2021-06-18
药用辅料 F20200000503 甘油 KLK Emmerich GmbH;上海科奈技术咨询有限公司 I 进口 2021-04-08
药用辅料 F20210000037 甘油 天圣制药集团股份有限公司 I 国产 2021-02-23
药用辅料 F20200000186 甘油 Procter & Gamble International Operations SA Singapore Branch;FPG Oleochemicals Sdn. Bhd.;北京播实之星医药科技有限公司 I 进口 2020-06-28
药用辅料 F20190000424 甘油 欧利安股份有限公司;上海科奈技术咨询有限公司 I 进口 2020-03-03
药用辅料 F20180001652 甘油 丰益油脂科技(上海)有限公司 I 国产 2019-04-08