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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20210000433 紫杉醇 Hetero Labs Limited;Hetero Labs Limited, Unit-I;熙德隆药业(北京)有限公司 I 境外生产 2023-06-09
原料药 Y20180000521 紫杉醇 桂林晖昂生化药业有限责任公司 I 国产 2019-06-21
原料药 Y20180001603 紫杉醇 桂林晖昂生化药业有限责任公司 I 国产 2019-06-20
原料药 Y20180000635 紫杉醇 海南紫杉园制药有限公司 I 国产 2018-09-26
原料药 Y20170002035 紫杉醇 云南汉德生物技术有限公司 I 国产 CYHB1605263
原料药 Y20170000906 紫杉醇 重庆天地药业有限责任公司 I 国产 CYHS1401072
原料药 Y20240000387 紫杉醇 武汉康蓝药业有限公司 I 境内生产 2024-05-10
原料药 Y20210000753 紫杉醇 江苏希迪制药有限公司 A 境内生产 2023-07-04
原料药 Y20190009896 紫杉醇 无锡紫杉药业股份有限公司 A 国产 2024-07-13 国药准字H20093763
原料药 Y20190009765 紫杉醇 福建南方制药股份有限公司 A 国产 国药准字H20067535
原料药 Y20190009759 紫杉醇 桂林晖昂生化药业有限责任公司 A 国产 2025-01-18 国药准字H20067587
原料药 Y20190009740 紫杉醇 海南紫杉园制药有限公司 A 国产 国药准字H20066906
原料药 Y20190009693 紫杉醇 福建南方制药股份有限公司 A 国产 国药准字H20153214
原料药 Y20190009589 紫杉醇 桂林晖昂生化药业有限责任公司 A 国产 2025-01-18 国药准字H20043598
原料药 Y20190009469 紫杉醇 云南汉德生物技术有限公司 A 国产 2024-05-08 国药准字H10960322
原料药 Y20190009468 紫杉醇 上海金和生物制药有限公司 A 国产 2024-11-19 国药准字H20020705
原料药 Y20190009385 紫杉醇 上海创诺制药有限公司 A 国产 国药准字H20103249
原料药 Y20190008254 紫杉醇 重庆泰濠制药有限公司 A 国产 国药准字H20073997
原料药 Y20190008252 紫杉醇 四川协力制药股份有限公司 A 国产 国药准字H20073913
原料药 Y20190008215 紫杉醇 西昌市凯源康药业有限公司 A 国产 国药准字H20113341