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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20180000984 西他沙星 深圳信立泰药业股份有限公司 I 国产
原料药 Y20200001541 西他沙星 深圳信立泰药业股份有限公司 A 境内生产 2022-10-28 CYHS1700615
原料药 Y20190009733 氟伐他汀钠 深圳信立泰药业股份有限公司 A 国产 2025-01-27 国药准字H20113402
原料药 Y20190007851 氯雷他定 深圳信立泰药业股份有限公司 A 国产 2024-09-12 国药准字H20041563
原料药 Y20190007848 头孢西丁钠 深圳信立泰药业股份有限公司 A 国产 2024-09-14 国药准字H20057502
原料药 Y20190007418 左乙拉西坦 深圳信立泰药业股份有限公司 A 国产 2023-10-11 国药准字H20140064
原料药 Y20190006151 头孢地嗪钠 深圳信立泰药业股份有限公司 A 国产 2025-03-13 国药准字H20113374
原料药 Y20190005997 比伐芦定 深圳信立泰药业股份有限公司 A 国产 国药准字H20110089
原料药 Y20190004280 头孢尼西钠 深圳信立泰药业股份有限公司 A 国产 2024-09-12 国药准字H20043625
原料药 Y20190004277 头孢米诺钠 深圳信立泰药业股份有限公司 A 国产 2024-09-14 国药准字H20057499
原料药 Y20190004117 盐酸头孢吡肟/L-精氨酸 深圳信立泰药业股份有限公司 A 国产 2024-09-12 国药准字H20065163
原料药 Y20190004108 帕米膦酸二钠 深圳信立泰药业股份有限公司 A 国产 2024-09-12 国药准字H20065545
原料药 Y20190002920 盐酸头孢吡肟 深圳信立泰药业股份有限公司 A 国产 2024-06-06 国药准字H20041630
原料药 Y20190002261 头孢呋辛钠 深圳信立泰药业股份有限公司 A 国产 2025-04-26 国药准字H20000409
原料药 Y20180001455 盐酸厄洛替尼 深圳信立泰药业股份有限公司 A 国产 2023-08-01
原料药 Y20170001218 奥美沙坦酯 深圳信立泰药业股份有限公司 A 国产 2024-06-06 CYHS1500324
原料药 Y20170001144 匹伐他汀钙 深圳信立泰药业股份有限公司 A 国产 2024-05-08 CYHS1500051
原料药 Y20170000820 盐酸莫西沙星 深圳信立泰药业股份有限公司 A 国产 2023-09-14 CYHS1400062