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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20230001270 艾司奥美拉唑钠 新天地药业股份有限公司 A 境内生产 2024-09-24
原料药 Y20210000860 艾司奥美拉唑钠 吉林汇康制药有限公司 A 境内生产 2023-04-07
原料药 Y20210000656 艾司奥美拉唑钠 湖北四环制药有限公司 A 境内生产 2023-08-01
原料药 Y20210000042 艾司奥美拉唑镁 Metrochem API Private Limited;上海佰利源医药科技有限公司 A 境外生产 2023-05-29
原料药 Y20200001527 奥美拉唑钠 安徽悦康凯悦制药有限公司 A 境内生产 2022-10-31 CYHT1601118
原料药 Y20210000118 艾司奥美拉唑镁 Cipla Limited;颐德药业(上海)有限公司 A 境外生产 2023-08-12
原料药 Y20190021544 艾司奥美拉唑镁 重庆莱美隆宇药业有限公司 A 境内生产 2024-07-23
原料药 Y20210000012 艾司奥美拉唑镁 浙江美诺华药物化学有限公司 A 境内生产 2025-04-26
原料药 Y20200001253 奥美拉唑 Metrochem API Private Limited;上海佰利源医药科技有限公司 A 境外生产 2023-07-08
原料药 Y20200001423 艾司奥美拉唑镁 桂林华信制药有限公司 A 境内生产 2024-03-21
原料药 Y20200001117 艾司奥美拉唑钠 重庆莱美隆宇药业有限公司 A 境内生产 2022-10-27
原料药 Y20200001147 艾司奥美拉唑钠 海南普利制药股份有限公司 A 境内生产 2024-01-17
原料药 Y20200000898 奥美拉唑钠 Metrochem API Private Limited;上海佰利源医药科技有限公司 A 境外生产 2023-06-01
原料药 Y20180001552 艾司奥美拉唑镁 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 A 国产 2022-10-27
原料药 Y20200000479 艾司奥美拉唑钠 山东鲁抗医药股份有限公司 A 国产 2022-10-26
原料药 Y20200000260 艾司奥美拉唑镁 长春海悦药业股份有限公司 A 国产 2024-02-02
原料药 Y20200000456 艾司奥美拉唑钠 江苏豪森药业集团有限公司 A 国产 2022-10-31
原料药 Y20200000325 艾司奥美拉唑钠 四川仁安药业有限责任公司 A 国产 2022-10-28
原料药 Y20190021470 艾司奥美拉唑镁 江苏中邦制药有限公司 A 国产 2024-07-11
原料药 Y20190009932 艾司奥美拉唑钠 AstraZeneca UK Limited;Minakem Dunkerque Production;阿斯利康投资(中国)有限公司 A 进口 2025-04-23 H20160274