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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20230000614 布美他尼 江苏云阳集团药业有限公司 A 境内生产 2024-11-07
原料药 Y20230000386 布美他尼 宿州亿帆药业有限公司 A 境内生产 2024-12-15
原料药 Y20230000354 布美他尼 四川青木制药有限公司 A 境内生产 2025-02-09
原料药 Y20230000272 布美他尼 中山万汉制药有限公司 A 境内生产 2025-03-05
原料药 Y20190007367 布美他尼 丹东医创药业有限责任公司 A 国产 国药准字H20093030
原料药 Y20190004090 布美他尼 桂林南药股份有限公司 A 国产 2025-01-18 国药准字H45020218
原料药 Y20190002887 布美他尼 海南吾仁制药有限公司 A 国产 2024-09-05 国药准字H20056158
原料药 Y20190002459 布美他尼 宁波大红鹰药业股份有限公司 A 国产 2025-01-03 国药准字H33020536
原料药 Y20220001296 布美他尼 成都新恒创药业有限公司 A 境内生产 2024-04-29
原料药 Y20240000859 布美他尼 山东方明药业集团股份有限公司 I 境内生产 2024-09-12
原料药 Y20240001076 布美他尼 海南普利制药股份有限公司 I 境内生产 2024-10-15
原料药 Y20240001211 布美他尼 河北国龙制药有限公司 I 境内生产 2024-11-05
原料药 Y20240001294 布美他尼 绪必迪药业(沧州)有限公司 I 境内生产 2024-11-29
原料药 Y20240000927 布美他尼 浙江赛默制药有限公司 I 境内生产 2025-01-08
原料药 Y20210001128 布美他尼 Solara Active Pharma Sciences Limited;北京富盛嘉华医药科技有限公司 I 境外生产 2022-02-23
原料药 Y20230000563 布美他尼 INDUSTRIALE CHIMICA S.R.L.;广州市桐晖药业有限公司 I 境外生产 2023-10-24
原料药 Y20230001090 布美他尼 海南卓科制药有限公司 I 境内生产 2023-11-22
原料药 Y20230001167 布美他尼 安徽恒星制药有限公司 I 境内生产 2023-12-21
原料药 Y20240000188 布美他尼 浙江皓华制药有限公司 I 境内生产 2024-03-20
原料药 Y20240000359 布美他尼 OLON S.P.A.;上海明仁医药科技有限公司 I 境外生产 2024-06-04