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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


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   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20210000188 托拉塞米 Hetero Labs Limited;Hetero Labs Limited, Unit-I;熙德隆药业(北京)有限公司 A 境外生产 2025-07-06
原料药 Y20190004460 托拉塞米 南京优科制药有限公司 A 国产 2025-07-04 国药准字H20040846
原料药 Y20190003152 托拉塞米 湖北亨迪药业股份有限公司 A 国产 2025-06-06 国药准字H20040074
原料药 Y20230000254 托拉塞米 湖南赛隆药业有限公司 A 境内生产 2024-09-02
原料药 Y20240000727 托拉塞米 江西祥太生命科学有限公司 I 境内生产 2024-08-27
原料药 Y20220000052 托拉塞米 Medilux Laboratories Pvt. Ltd;北京莱瑞森医药科技有限公司 A 境外生产 2024-04-16
原料药 Y20190007509 托拉塞米 浙江诚意药业股份有限公司 A 国产 2024-04-13 国药准字H20050524
原料药 Y20190006957 托拉塞米 浙江华海药业股份有限公司 A 国产 2024-03-05 国药准字H20123378
原料药 Y20210000625 托拉塞米 云南龙海天然植物药业有限公司 A 境内生产 2023-02-07
原料药 Y20190003598 托拉塞米 国药集团致君(苏州)制药有限公司 A 国产 国药准字H20100109
原料药 Y20190003913 托拉塞米 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 A 国产 国药准字H20100139