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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20180000994 他达拉非 成都新越医药有限公司 A 国产 2025-07-08
原料药 Y20180001532 他达拉非 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 A 国产 2025-06-17
原料药 Y20230000815 他达拉非 广东九明制药有限公司 A 境内生产 2025-04-29
原料药 Y20210000017 他达拉非 湖南九典宏阳制药有限公司 A 境内生产 2025-04-24
原料药 Y20230000705 他达拉非 湖南威特制药股份有限公司 A 境内生产 2025-04-24
原料药 Y20220000366 他达拉非 广州华圣制药有限公司 A 境内生产 2025-04-16
原料药 Y20190021619 他达拉非 浙江永宁药业股份有限公司 A 国产 2025-03-19 CYHS1700672
原料药 Y20230000198 他达拉非 金鸿药业股份有限公司 A 境内生产 2025-02-26
原料药 Y20180001750 他达拉非 宜昌天仁药业有限责任公司 A 国产 2025-02-25 CYHS1700549
原料药 Y20230000787 他达拉非 玉溪健坤生物药业有限公司 A 境内生产 2025-02-12
原料药 Y20220000641 他达拉非 安徽贝克制药股份有限公司 A 境内生产 2025-01-27
原料药 Y20210000671 他达拉非 山东鲁宁药业有限公司 A 境内生产 2024-12-27
原料药 Y20220001003 他达拉非 湘北威尔曼制药股份有限公司 A 境内生产 2024-12-27
原料药 Y20240000735 他达拉非 吉林金恒制药股份有限公司 I 境内生产 2024-12-18
原料药 Y20220001339 他达拉非 上海锦帝九州药业(安阳)有限公司 A 境内生产 2024-12-13
原料药 Y20190000425 他达拉非 Rakshit Pharmaceuticals Limited;北京莱瑞森医药科技有限公司 A 进口 2024-12-07
原料药 Y20190021227 他达拉非 Honour Lab Limited, Unit-Ⅲ;熙德隆药业(北京)有限公司 A 进口 2024-12-06
原料药 Y20240001260 他达拉非 上海汇伦湖北制药有限公司 I 境内生产 2024-11-14
原料药 Y20190021561 他达拉非 江苏天士力帝益药业有限公司 A 国产 2024-11-12 CYHS1700668
原料药 Y20180001768 他达拉非 山东安信制药有限公司 A 国产 2024-10-22 CYHS1700336