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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20190002082 丙戊酸钠 仁和堂药业有限公司 A 国产 2025-05-16 国药准字H20043182
原料药 Y20190001586 丙戊酸钠 山东方明药业集团股份有限公司 A 国产 2024-09-27 国药准字H37021035
原料药 Y20190009129 丙戊酸钠 SANOFI WINTHROP INDUSTRIE;赛诺菲(中国)投资有限公司 A 进口 2024-09-27 H20160451
原料药 Y20220001291 丙戊酸钠 湖南省湘中制药有限公司 A 境内生产 2024-09-10
原料药 Y20240000434 丙戊酸钠 河北晨光天润制药有限公司 I 境内生产 2024-07-11
原料药 Y20190006765 丙戊酸钠 四川天道制药有限公司 A 国产 2024-06-28 国药准字H20083121
原料药 Y20230000085 丙戊酸钠 北京福元医药股份有限公司 A 境内生产 2024-06-07
原料药 Y20240000228 丙戊酸钠 安徽悦康凯悦制药有限公司 I 境内生产 2024-04-15
原料药 Y20190002767 丙戊酸钠 湖南省湘中制药有限公司 A 国产 2024-01-17 国药准字H43020872
原料药 Y20210000551 丙戊酸钠 辽宁药联制药有限公司 A 境内生产 2023-07-28
原料药 Y20230000192 丙戊酸钠 Sun Pharmaceutical Industries Ltd;南京楷博投资管理有限公司 I 境外生产 2023-06-30
原料药 Y20220000905 丙戊酸钠 Anjan Drug Private Limited;颐德药业(上海)有限公司 I 境外生产 2022-12-28
原料药 Y20170000790 丙戊酸钠 旭富制药科技股份有限公司桃园厂;好生科技(北京)有限公司 A 港澳台生产 2022-10-31 JXHS1400070
原料药 Y20170001920 丙戊酸钠 SANOFI CHIMIE;赛诺菲(中国)投资有限公司 I 进口 JYHB1502512
原料药 Y20190004684 丙戊酸钠 江苏恒瑞医药股份有限公司 A 国产 国药准字H32024664
原料药 Y20190005803 丙戊酸钠 上海青平药业有限公司 A 国产 国药准字H31020728
原料药 Y20190006806 丙戊酸钠 湖南迪诺制药股份有限公司 A 国产 国药准字H20067474