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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20190009525 氯化钠 江苏省勤奋药业有限公司 A 国产 2025-05-24 国药准字H32020718
原料药 Y20190009646 氯化钠 天津海光科技发展股份有限公司 A 国产 2025-05-14 国药准字H12020004
原料药 Y20190007759 氯化钠 北大医药重庆大新药业股份有限公司 A 国产 2025-04-08 国药准字H50020010
原料药 Y20190008373 氯化钠 自贡鸿鹤制药有限责任公司 A 国产 2025-03-29 国药准字H51021266
药用辅料 F20250000131 氯化钠(供注射用) 新乡双鹭药业有限公司 I 国产 2025-03-21
原料药 Y20190006457 口服氯化钠 自贡鸿鹤制药有限责任公司 A 国产 2025-01-17 国药准字H51021272
原料药 Y20190008765 氯化钠 河北华晨药业集团有限公司 A 国产 2024-12-10 国药准字H13021638
原料药 Y20190009438 氯化钠 山东肥城精制盐厂有限公司 A 国产 2024-10-24 国药准字H20033328
原料药 Y20170001748 氯化钠 天津海光药业股份有限公司 A 国产 2024-09-14
原料药 Y20190007815 氯化钠 北京市燕京药业有限公司 A 国产 2024-09-14 国药准字H11020492
原料药 Y20210000771 氯化钠 Mariager Salt Specialties A/S;北京播实之星医药科技有限公司 A 境外生产 2023-11-02
药用辅料 F20200000063 氯化钠 Merck KGaA;默克化工技术(上海)有限公司 A 进口 2023-07-07
原料药 Y20170002303 氯化钠 实联化工(江苏)有限公司 A 国产 2023-04-19 CYHT1600457
原料药 Y20190009255 氯化钠 Dansk Salt A/S;北京播实之星医药科技有限公司 A 进口 2023-03-24 H20160592
药用辅料 F20210000374 氯化钠 Mariager Salt Specialties A/S;北京播实之星医药科技有限公司 I 进口 2021-12-06
药用辅料 F20210000255 氯化钠(供注射用) Finar Limited;杭州乐信康宁医药科技有限公司 I 进口 2021-07-16
药用辅料 F20200000167 氯化钠 Dansk Salt A/S;北京播实之星医药科技有限公司 A 进口 2020-06-15
原料药 Y20190000301 氯化钠 Dansk Salt A/S;北京播实之星医药科技有限公司 I 进口 2019-08-14
原料药 Y20190000035 氯化钠 山东肥城精制盐厂有限公司 I 国产 2019-03-01
原料药 Y20180000043 氯化钠 江苏省勤奋药业有限公司 A 国产