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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20170001942 枸橼酸西地那非 Upjohn EESV;Pfizer Ireland Pharmaceuticals;晖致制药(大连)有限公司 A 进口 2025-06-30 JYHB1501352
原料药 Y20170002198 枸橼酸西地那非 Upjohn EESV;Pfizer Ireland Pharmaceuticals;晖致制药(大连)有限公司 A 进口 2025-06-30 JYHZ1700320
原料药 Y20200001203 枸橼酸西地那非 Azico Biophore India Pvt.Ltd.;北京莱瑞森医药科技有限公司 A 境外生产 2025-06-15
原料药 Y20220000208 枸橼酸西地那非 SMS Pharmaceuticals Limited;天津乾启医药科技有限公司 A 境外生产 2025-06-12
原料药 Y20170000393 枸橼酸西地那非 Assia Chemical Industries Ltd.;泰佩(北京)医药科技有限公司 A 进口 2025-05-29 JXHS1300048
原料药 Y20200001254 枸橼酸西地那非 Apitoria Pharma Private Limited;安若维他药业泰州有限公司 A 境外生产 2025-05-16
原料药 Y20230000237 枸橼酸西地那非 SMS Lifesciences India Limited, Unit-I;SMS Lifesciences India Limited, Unit-I;广州安信医药有限公司 A 境外生产 2025-04-07
原料药 Y20220000281 枸橼酸西地那非 广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂 A 境内生产 2025-02-25
原料药 Y20170002066 枸橼酸西地那非 吉林金恒制药股份有限公司 A 国产 2025-01-04 CXHB1400106
原料药 Y20220000424 枸橼酸西地那非 遂成药业股份有限公司 A 境内生产 2024-12-31
原料药 Y20210000286 枸橼酸西地那非 新乡制药股份有限公司 A 境内生产 2024-12-28
原料药 Y20190006703 枸橼酸西地那非 齐鲁制药有限公司 A 国产 2024-11-04 国药准字H20173157
原料药 Y20190000581 枸橼酸西地那非 Hetero Drugs Limited;Hetero Drugs Limited, Unit-I;熙德隆药业(北京)有限公司 A 进口 2024-10-24
原料药 Y20190009373 枸橼酸西地那非 常州亚邦制药有限公司 A 国产 2024-10-23 国药准字H20150001
原料药 Y20170001329 枸橼酸西地那非 浙江九洲药物科技有限公司 A 国产 2024-09-27 CYHS1501233
原料药 Y20190001257 枸橼酸西地那非 常州亚邦制药有限公司 A 国产 2024-09-27 国药准字H19993026
原料药 Y20170000777 枸橼酸西地那非 重庆圣华曦药业股份有限公司 A 国产 2024-08-07 CYHS1400632
原料药 Y20210000693 枸橼酸西地那非 Upjohn EESV;Pfizer Ireland Pharmaceuticals;晖致制药(大连)有限公司; I 境外生产 2024-07-23
原料药 Y20190009908 枸橼酸西地那非 广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂 A 国产 2024-07-11 国药准字H20143277
原料药 Y20180001559 枸橼酸西地那非 河北常山生化药业股份有限公司 A 国产 2024-07-09