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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20190007917 盐酸雷尼替丁 江苏汉斯通药业有限公司 A 国产 2025-07-05 国药准字H20056110
原料药 Y20190009617 盐酸雷尼替丁 江苏正济药业股份有限公司 A 国产 2025-07-04 国药准字H20054166
原料药 Y20190008758 盐酸雷尼替丁 石家庄海力药业有限公司 A 国产 2025-06-28 国药准字H13022292
原料药 Y20190007980 盐酸雷尼替丁 东港市宏达制药有限公司 A 国产 2025-04-15 国药准字H21020626
原料药 Y20230000741 盐酸雷尼替丁 ORCHEV PHARMA PVT. LTD.;广东柏斯特医药科技有限公司 I 境外生产 2025-01-21
原料药 Y20170002276 盐酸雷尼替丁 上海惠仁(夏邑)制药有限公司 A 国产 2025-01-07 CYHT1500685
原料药 Y20180001790 盐酸雷尼替丁 湖北美林药业有限公司 A 国产 2024-10-23 CYHT1600832
原料药 Y20190007953 盐酸雷尼替丁 石药集团欧意药业有限公司 A 国产 2024-06-26 国药准字H13021369
原料药 Y20190007892 盐酸雷尼替丁 云鹏医药集团有限公司 A 国产 2024-06-08 国药准字H34022329
原料药 Y20180001798 盐酸雷尼替丁 上海现代哈森(商丘)药业有限公司 A 国产 2024-04-19 CYHT1600738
原料药 Y20170002012 盐酸雷尼替丁 江苏正济药业股份有限公司 A 国产 2022-09-29 CYHB1702947
原料药 Y20180001451 盐酸雷尼替丁 Saraca Laboratories Limited;北京莱瑞森医药科技有限公司 I 进口 2018-11-30
原料药 Y20190007896 盐酸雷尼替丁 重庆西南合成制药有限公司 A 国产 国药准字H50020569
原料药 Y20190007991 盐酸雷尼替丁 国药集团汕头金石制药有限公司 A 国产 国药准字H44021514
原料药 Y20190008028 盐酸雷尼替丁 苏州弘森药业股份有限公司 A 国产 国药准字H32022484
原料药 Y20190008093 盐酸雷尼替丁 重庆青阳药业有限公司 A 国产 国药准字H50020669
原料药 Y20190008117 盐酸雷尼替丁 北京太洋药业股份有限公司 A 国产 国药准字H11021158
原料药 Y20190008155 盐酸雷尼替丁 好医生药业集团有限公司 A 国产 国药准字H21024396
原料药 Y20190008200 盐酸雷尼替丁 江苏宝盛龙城药业有限公司 A 国产 国药准字H20065262