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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20230001110 尼可地尔 吉林汇康制药有限公司 A 境内生产 2025-07-28
原料药 Y20190003337 尼可地尔 江苏天士力帝益药业有限公司 A 国产 2025-06-21 国药准字H32026008
原料药 Y20210000189 尼可地尔 VITAL LABORATORIES PVT. LTD.;广州安信医药有限公司 I 境外生产 2025-06-20
原料药 Y20200001443 尼可地尔 天方药业有限公司 A 境内生产 2025-06-19
原料药 Y20210001130 尼可地尔 海南海神同洲制药有限公司 A 境内生产 2025-06-06
原料药 Y20190003702 尼可地尔 江苏平光制药有限责任公司 A 国产 2025-05-24 国药准字H32025904
原料药 Y20190003811 尼可地尔 锦州九泰药业有限责任公司 A 国产 2025-05-13 国药准字H21022583
原料药 Y20220000057 尼可地尔 内蒙古京东药业有限公司 A 境内生产 2025-04-23
原料药 Y20230000212 尼可地尔 重庆胜凯制药有限公司 A 境内生产 2025-04-17
原料药 Y20220000356 尼可地尔 河北国龙制药有限公司 A 境内生产 2025-03-11
原料药 Y20190002006 尼可地尔 山东信谊制药有限公司 A 国产 2025-02-12 国药准字H37023299
原料药 Y20210001151 尼可地尔 湖南九典宏阳制药有限公司 A 境内生产 2025-01-10
原料药 Y20240000945 尼可地尔 浙江赛默制药有限公司 I 境内生产 2024-12-23
原料药 Y20230000829 尼可地尔 湖南赛隆药业有限公司 A 境内生产 2024-12-11
原料药 Y20190004279 尼可地尔 广州白云山明兴制药有限公司 A 国产 2024-08-09 国药准字H44024571
原料药 Y20220000959 尼可地尔 浙江天宇药业股份有限公司 A 境内生产 2024-07-17
原料药 Y20230000060 尼可地尔 成都精西药业有限责任公司 A 境内生产 2024-06-27
原料药 Y20240000530 尼可地尔 福建南方制药股份有限公司 I 境内生产 2024-06-21
原料药 Y20190007216 尼可地尔 上海旭东海普药业有限公司 A 国产 2024-06-13 国药准字H31022300
原料药 Y20220001059 尼可地尔 瑞阳制药股份有限公司 A 境内生产 2024-06-12